TANAKAN 40 mg/ml sol buv

Solution buvable.
Boîte contenant : 1 flacon de 30 ml ou de 90 ml, avec mesurette graduée (1 dose = 1 ml).

Pour 100 ml de solution :

Ginkgo (Ginkgo biloba L.) (extrait sec raffiné et quantifié de feuille de) : 4,00 g

1 ml de solution contient :

• 8,8 à 10,8 mg de flavonoïdes exprimés en hétérosides flavoniques,
• 1,1 à 1,4 mg de ginkgolides A, B et C,
• 1,0 à 1,3 mg de bilobalide.

1^er solvant d'extraction : acétone 60 % m/m
Rapport drogue/extrait : 35-67 : 1

Excipient à effet notoire : alcool

Médicament à base de plantes utilisé dans le traitement symptomatique des troubles cognitifs du sujet âgé, à l'exception des patients atteints de démence confirmée, de maladie de Parkinson, de troubles cognitifs iatrogènes ou secondaires à une dépression ou à des désordres métaboliques.

TANAKAN est indiqué chez les adultes et les personnes âgées.

Ce médicament contient 57 % de vol d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 450 mg par dose (1 ml), ce qui équivaut à 11,3 ml de bière ou 4,7 ml de vin par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Chez les patients ayant des prédispositions à saigner (terrain hémorragique) et ayant un traitement concomitant anticoagulant et anti-plaquettes, un médecin doit être consulté avant la prise de ce médicament.

Les préparations contenant du ginkgo peuvent augmenter la prédisposition à saigner. Par précaution, ce médicament doit être arrêté 3 à 4 jours avant un acte chirurgical.

Chez les patients épileptiques, l'apparition de crises supplémentaires favorisées par l'ingestion de préparations contenant du ginkgo ne peut être exclue.

L'usage concomitant des préparations contenant du ginkgo avec l'efavirenz est déconseillé (voir la rubrique Interactions).

Grossesse

L'extrait de ginkgo peut diminuer la capacité des plaquettes à s'agréger. La prédisposition à saigner peut augmenter. Les études chez l'animal sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité de la reproduction (voir la rubrique Sécurité préclinique).

L'utilisation pendant la grossesse est contre-indiquée (voir la rubrique Contre-indications).

Allaitement

Il n'y a pas de données concernant l'excrétion des métabolites du ginkgo dans le lait maternel. Un risque pour les nouveaux nés et les enfants ne peut être exclu.

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant l'allaitement est déconseillée.

Fertilité

Il n'y a pas d'étude spécifique chez l'homme du ginkgo pour évaluer ses effets sur la fertilité. Des effets chez la souris femelle ont été montrés (voir la rubrique Sécurité préclinique).

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Des études après administrations orales répétées ont été réalisées chez le rat et le chien et n'ont pas montré d'effet toxique majeur à la dose élevée correspondant à un facteur de sécurité de 17 chez le rat et 46 chez le chien.

Les données précliniques issues des études de génotoxicité, de cancérogenèse et des fonctions de la reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

3 ans.

A utiliser dans les 3 mois après la première ouverture du flacon.

Pas de précautions particulières de conservation.

Pas d'exigences particulières.