SYMPATHYL cp pellic

Mise à jour : Lundi 20 janvier 2020
AUBEPINE EXTRAIT 75 mg + ESCHSCHOLTZIA EXTRAIT 20 mg + OXYDE DE MAGNESIUM LOURD 124,35 mg cp (SYMPATHYL)
Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Psychiatrie : Sédatifs (Phytothérapie)
Cardiologie - Angéiologie : Sédatifs cardiaques (Phytothérapie)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : SUPPLEMENTS MINERAUX - AUTRES SUPPLEMENTS MINERAUX : MAGNESIUM (MAGNESIUM OXYDE)
Excipients :
cellulose microcristalline, sodium carboxyméthylamidon, acide stéarique

pelliculage :  opaglos, gomme laque, povidone, monoglycérides diacétyles, opadry, hypromellose, macrogol 6000, fer jaune oxyde, talc

colorant (pelliculage) :  titane dioxyde, indigotine laque aluminique

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  azorubine laque aluminique

Présentation
SYMPATHYL Cpr pell 2Plq/20 (40)

Cip : 3400934862106

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé :  Boîte de 40, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

 p cp
Oxyde de magnésium lourd 
124,35 mg
Quantité correspondant à 75 mg de magnésium élément, soit 6,2 mEq
Aubépine (Crataegus monogyna Jacq. et/ou C. laevigata DC.) (extrait sec de sommité fleurie d') 
75 mg
Solvant d'extraction : éthanol 60 % V/V ; Rapport drogue extrait : 2,8-3,8 : 1
Eschscholtzia (Eschscholtzia californica Cham.) (extrait sec de partie aérienne fleurie d') 
20 mg
Solvant d'extraction : éthanol 60 % V/V ; Rapport drogue extrait : 3,5 : 1
Excipients : Cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), acide stéarique, Opaglos® NA-7150*, Opadry® OY-S-30901**, talc.
*  Composition de l'Opaglos® NA-7150 : alcool méthylique, gomme laque, povidone, monoglycéride acétylé.

**  Composition de l'Opadry® OY-S-30901 : hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 6000, laque aluminique de carmin d'indigo, laque aluminique d'azorubine (E122), oxyde de fer jaune.



Excipient à effet notoire : azorubine (E122).

DC

INDICATIONS

Ce médicament contient du magnésium, de l'aubépine et de l'eschscholtzia.
L'association d'un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :
  • nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil,
  • manifestations d'anxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (cœur sain),
  • crampes musculaires, fourmillements.
L'apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.
En l'absence d'amélioration de ces symptômes au bout de 30 jours de traitement, il n'est pas utile de le poursuivre.
Sympathyl, comprimé pelliculé est indiqué chez les adultes.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E122) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament ne doit généralement pas être prescrit en association avec les quinidiniques (cf Interactions).

DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

La sécurité chez la femme enceinte n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement :

En l'absence de données concernant les extraits d'eschscholtzia et d'aubépine et en raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

Fertilité :

Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

En cas de prise massive, risque de syndrome anurique.

Traitement : réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données précliniques sont incomplètes. Aucun test de génotoxicité, de cancérogénicité ni de toxicité de la reproduction n'a été réalisé avec les extraits secs d'eschscholtzia, d'aubépine ni avec l'oxyde de magnésium contenus dans Sympathyl, comprimé pelliculé.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 3 ans.

Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400934862106 (1999, RCP rév 24.12.2019) 40 cp.
Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22, av Aristide-Briand. 94110 Arcueil
Tél : 01 46 15 29 00
Fax : 01 45 46 40 15
Pharmacovigilance et Info médic :
0 800 100 229 : Service & appel gratuits

Fax : 01 46 15 18 28
E-mail : information.vigilance@innothera.com
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