Mise à jour : 21 mai 2024

STRUCTUM 500 mg gél

SODIUM CHONDROITINE SULFATE 500 mg gél (STRUCTUM)Copié !
Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Rhumatologie > Arthrose et diverses affections rhumatismales > Traitement symptomatique de l'arthrose (Chondroïtine sulfate)
Classification ATC
MUSCLE ET SQUELETTE > ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX > ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS > AUTRES ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS (CHONDROITINE SULFATE)
Excipients
talc

enveloppe de la gélule :  gélatine

colorant (gélule) :  titane dioxyde, indigotine

Excipients à effet notoire :

EEN avec dose seuil :  sodium

EEN sans dose seuil :  éthanol

Présentation
STRUCTUM 500 mg Gél 2Plq/30 (60)

Cip : 3400935464323

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois

Commercialisé
Source : RCP du 13/11/2023

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gélule (opaque, de couleur bleue, taille 0+).
Boîte de 60, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

Pour 1 gélule :

Chondroïtine sulfate sodique : 500 mg

Excipients à effet notoire : éthanol (7,5 mg), sodium (45,7 mg).


Excipients :

Talc.

Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), indigotine (E132).


INDICATIONS

Traitement symptomatique à effet différé de l'arthrose de la hanche et du genou.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament contient 45,7 mg de sodium par gélule, ce qui équivaut à 2 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.

Ce médicament contient 7,5 mg d'alcool (éthanol) par gélule équivalent à 0,11 mg/kg. La quantité contenue dans chaque gélule est équivalente à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.


INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Il n'existe pas ou peu de données (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chondroïtine sulfate chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs (indésirables) directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique Sécurité préclinique).

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de STRUCTUM pendant la grossesse.

Allaitement

L'excrétion de la chondroïtine sulfate ou ses métabolites dans le lait maternel n'est pas connue. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. STRUCTUM ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Les études chez l'animal n'indiquent pas d'effet sur la fertilité.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucune étude clinique correspondante n'a été menée.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Traitement symptomatique.


PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques n'ont pas mis en évidence de risque particulier pour les humains sur la base d'études de toxicité par administration répétée, génotoxicité, et toxicité pour la reproduction et le développement. Bien que le potentiel carcinogénétique n'ait pas été spécifiquement étudié, cela est justifié par la nature de la substance active, son manque de lien avec les carcinogènes connus et son recul d'utilisation.


DURÉE DE CONSERVATION

3 ans.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400935464323 (2Plq/30 (60)).
Non remb Séc soc.
 
Titulaire de l'AMM : Pierre Fabre Médicament, Les Cauquillous, 81500 Lavaur.
Laboratoire

PIERRE FABRE MÉDICAMENT
Parc industriel de la Chartreuse. 81100 Castres
Info médic : 0 800 326 326 : Service & appel gratuits
Pharmacovigilance : Tél : 01 49 10 96 18
Service Clients :
Tél : 0811 022 022

Fax : 0811 021 012
https://www.pierre-fabre.com
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