SYNTHÈSE |
| Substance | |
|---|---|
| citrulline malate | |
aromatisant : orange arôme naturel, orange essence
EEN sans dose seuil : éthanol à 80 %
EEN avec dose seuil : sodium
Cip : 3400931775553
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
Sachets de 10 ml, boîte de 36.
Ampoules de 10 ml, boîte de 18.
COMPOSITION |
| p sach ou p amp | ||
| Citrulline malate | 1 g | |
Excipients à effet notoire : éthanol, sodium (32 mg par ampoule ou par sachet).
| DC | INDICATIONS |
| DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| DC | CONTRE-INDICATIONS |
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Mises en garde :
- Ce médicament contient 32 mg de sodium par ampoule ou par sachet, ce qui équivaut à 1,6 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
- Ce médicament contient 68 mg d'éthanol par ampoule ou par sachet, ce qui équivaut à 0,68 % p/v. La quantité en éthanol par ampoule ou par sachet de ce médicament équivaut à moins de 2 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
- En raison du pH acide, les sachets ou les ampoules doivent toujours être dilués dans un verre d'eau.
| DC | INTERACTIONS |
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Il n'existe pas de données de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
| DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
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| DC | SURDOSAGE |
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant un surdosage éventuel risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables (troubles gastro-intestinaux).
| PP | PHARMACODYNAMIE |
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| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 3 ans.
Sachets : à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ampoules : ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400933452025 (1991, RCP rév 20.10.2020) sach. |
| 3400931775553 (1974/96, RCP rév 20.10.2020) amp. |
| Non remb Séc soc. |
