Mise à jour : 23 janvier 2024

STEROGYL 2 000 000 UI/100 ml sol buv en gouttes

ERGOCALCIFEROL 20 000 UI/ml sol buv en gte (STEROGYL)Copié !
Commercialisé

Sommaire

Documents de référence
  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Métabolisme - Diabète - Nutrition > Vitamines > Vitamines D > Vitamines D naturelles (Vitamine D2 ou ergocalciférol)
Classification ATC
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > VITAMINES > VITAMINES A ET D, ASSOCIATIONS DES DEUX INCLUSES > VITAMINE D ET ANALOGUES (ERGOCALCIFEROL)
Substance

ergocalciférol

Excipients
hydroquinone, eau purifiée
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  éthanol à 96 %

Présentation
STEROGYL 2 000 000 UI/100 ml S buv en gouttes Fl/20ml

Cip : 3400930998267

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 5 ans (Conserver à l'abri de la lumière)

Commercialisé
Source : RCP du 25/04/2023

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution buvable en gouttes.
Flacon compte-gouttes (verre jaune) de 20 ml (= 1 000 gouttes), avec sécurité enfant.

COMPOSITION

Pour 100 ml de solution buvable :

Ergocalciférol : 2 000 000 UI

1 goutte contient 400 UI de vitamine D2 et 14 mg d'éthanol.

1 ml de solution buvable correspond à 50 gouttes.

Excipient(s) à effet notoire : Alcool.

Titre alcoolique volumique de la solution : 90 % (v/v)


Excipients :

Hydroquinone, alcool éthylique à 96,2 °, eau purifiée.


INDICATIONS

Prophylaxie et/ou traitement de la carence en vitamine D.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament contient 90 % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu'à 14 mg par goutte.

Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association de plusieurs traitements contenant cette vitamine.

Surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 105 mg/ml (2,62 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 4 mg/kg/jour chez l'adulte ou 4 à 6 mg/kg/jour chez l'enfant.

En cas d'apport élevé en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.


INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, un recul important semble exclure un effet malformatif ou fœtotoxique de la vitamine D.

En conséquence, la vitamine D peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.

En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant l'allaitement.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Signes résultant de l'administration de doses excessives de vitamine D ou de ses métabolites :

  • Signes cliniques : céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance, nausées, vomissements, polyurie, polydipsie, déshydratation, hypertension artérielle, lithiase calcique, calcifications tissulaires (en particulier rénales et vasculaires), insuffisance rénale.
  • Signes biologiques : hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.

Conduite à tenir :

Cesser l'administration de vitamine D, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.


PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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DURÉE DE CONSERVATION

5 ans.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et à l'abri de la lumière.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400930998267 (Fl/20ml).
Prix :
1,89 euros (Fl/20ml).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
 
 
Titulaire de l'AMM : Desma Pharma, 111, avenue Victor Hugo, 75784 Paris Cedex 16.
 
Exploitant :
Laboratoire

Desma Pharma
87, rue la Boétie, 75008 Paris
Pharmacovigilance, Information médicale, Autres demandes :
Tél : +33 (0)1 78 96 18 00
Pharmacovigilance :
E-mail : pv.desma@universalmedica.com
Information médicale :
E-mail : info-fr@desmahealthcare.com
Autres demandes :
E-mail : info-fr@desmahealthcare.com
https://www.desmahealthcare.com/Desma-France
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