STEROGYL 2 000 000 UI/100 ml sol buv en gouttes

Mise à jour : Mardi 19 juillet 2022
ERGOCALCIFEROL 20 000 UI/ml sol buv en gte (STEROGYL)
Commercialisé

MONOGRAPHIE

Documents de référence 2

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Métabolisme - Diabète - Nutrition : Vitamines - Vitamines D : Vitamines D naturelles (Vitamine D2 ou ergocalciférol)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : VITAMINES - VITAMINES A ET D, ASSOCIATIONS DES DEUX INCLUSES : VITAMINE D ET ANALOGUES (ERGOCALCIFEROL)
Substance
ergocalciférol
Excipients :
hydroquinone, eau purifiée
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  éthanol à 96 %

Présentation
STEROGYL 2 000 000 UI/100 ml S buv en gouttes Fl/20ml

Cip : 3400930998267

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution buvable à 2 000 000 UI/100 ml (incolore) :  Flacon compte-gouttes de 20 ml (= 1000 gouttes), avec sécurité enfant.

COMPOSITION

 p goutte
Ergocalciférol (DCI) ou vitamine D2 
0,01 mg
soit
400 UI
Excipients (solution alcoolique) : hydroquinone, alcool éthylique à 96,2°, eau purifiée.

Excipient à effet notoire : alcool.

Titre alcoolique volumique (v/v) : 90 %.

Teneur en éthanol : 14 mg/goutte.

1 ml de solution buvable correspond à 50 gouttes.

DC

INDICATIONS

Prophylaxie et/ou traitement de la carence en vitamine D.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament contient 90 % de volume d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu' à 14 mg par goutte.

Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association de plusieurs traitements contenant cette vitamine.

Surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 105 mg/ml (2,62 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 4 mg/kg/jour chez l'adulte ou 4 à 6 mg/kg/jour chez l'enfant.

En cas d'apport élevé en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.

DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, un recul important semble exclure un effet malformatif ou fœtotoxique de la vitamine D.

En conséquence, la vitamine D peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.

En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant l'allaitement.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

Signes résultant de l'administration de doses excessives de vitamine D ou de ses métabolites :
  • Signes cliniques : céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance, nausées, vomissements, polyurie, polydipsie, déshydratation, hypertension artérielle, lithiase calcique, calcifications tissulaires (en particulier rénales et vasculaires), insuffisance rénale.
  • Signes biologiques : hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
Conduite à tenir :
Cesser l'administration de vitamine D, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.
PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 5 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas à 25 °C et à l'abri de la lumière.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400930998267 (1974/97, RCP rév 24.05.2022).
  
Prix :1,89 euros (1 flacon de 20 ml).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Titulaire de l'AMM : Desma Pharma SARL, 111, Avenue Victor Hugo, 75784 Paris Cedex 16.

Informations laboratoire

Laboratoires DB PHARMA
1 bis, rue du Cdt-Rivière
94210 La Varenne-St-Hilaire
Tél : 01 48 83 25 14
Fax : 01 48 83 27 57
Site web : http://www.db-pharma.com
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