SYNTHÈSE |
| Substance | |
|---|---|
| ergocalciférol | |
EEN sans dose seuil : éthanol à 96 %
Cip : 3400930998267
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 5 ans (Conserver à l'abri de la lumière)
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p goutte | |
| Ergocalciférol (DCI) ou vitamine D2 | 0,01 mg |
| soit | 400 UI |
Excipient à effet notoire : alcool.
Titre alcoolique volumique (v/v) : 90 %.
Teneur en éthanol : 14 mg/goutte.
1 ml de solution buvable correspond à 50 gouttes.
| DC | INDICATIONS |
| DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| DC | CONTRE-INDICATIONS |
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Ce médicament contient 90 % de volume d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu' à 14 mg par goutte.
Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association de plusieurs traitements contenant cette vitamine.
Surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 105 mg/ml (2,62 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 4 mg/kg/jour chez l'adulte ou 4 à 6 mg/kg/jour chez l'enfant.
En cas d'apport élevé en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.
| DC | INTERACTIONS |
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, un recul important semble exclure un effet malformatif ou fœtotoxique de la vitamine D.
En conséquence, la vitamine D peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.
En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant l'allaitement.
| DC | CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
| DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
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| DC | SURDOSAGE |
- Signes résultant de l'administration de doses excessives de vitamine D ou de ses métabolites :
-
- Signes cliniques : céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance, nausées, vomissements, polyurie, polydipsie, déshydratation, hypertension artérielle, lithiase calcique, calcifications tissulaires (en particulier rénales et vasculaires), insuffisance rénale.
- Signes biologiques : hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
- Signes cliniques : céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance, nausées, vomissements, polyurie, polydipsie, déshydratation, hypertension artérielle, lithiase calcique, calcifications tissulaires (en particulier rénales et vasculaires), insuffisance rénale.
- Conduite à tenir :
- Cesser l'administration de vitamine D, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.
| PP | PHARMACODYNAMIE |
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| PP | PHARMACOCINÉTIQUE |
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| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
Durée de conservation : 5 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas à 25 °C et à l'abri de la lumière.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400930998267 (1974/97, RCP rév 24.05.2022). |
| Prix : | 1,89 euros (1 flacon de 20 ml). |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. | |
Titulaire de l'AMM : Desma Pharma SARL, 111, Avenue Victor Hugo, 75784 Paris Cedex 16.
