SYNTHÈSE |
| Substance | |
|---|---|
| ergocalciférol | |
EEN sans dose seuil : arachide huile
Cip : 3400930998557
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 5 ans (Conserver à l'abri de la lumière)
FORMES et PRÉSENTATIONS |
Stérogyl 15 « A » :
Solution buvable à 600 000 UI/1,5 ml (alcoolique, incolore) : Ampoule-bouteille de 2 ml (remplie à 1,5 ml) autocassable, boîte unitaire.
Stérogyl 15 « H » :
Solution buvable et injectable IM à 600 000 UI/1,5 ml (huileuse, jaune pâle) : Ampoule-bouteille de 2 ml (remplie à 1,5 ml) autocassable, boîte unitaire.
COMPOSITION |
Stérogyl 15 « A » :
| p ampoule | |
| Ergocalciférol (DCI) | 600 000 UI |
Excipient à effet notoire : alcool.
Titre alcoolique volumique : 90°.
Teneur en éthanol : jusqu'à 1 g par ampoule.
Stérogyl 15 « H » :
| p ampoule | |
| Ergocalciférol (DCI) | 600 000 UI |
Excipient à effet notoire : huile d'arachide.
| DC | INDICATIONS |
| DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| DC | CONTRE-INDICATIONS |
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
- Stérogyl 15 « A » :
Ce médicament est déconseillé avec les médicaments sédatifs, les IMAO non sélectifs, l'insuline, la metformine, les sulfamides hypoglycémiants et les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool.
Ce médicament contient 90 % de volume d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu' à 1000 mg par ampoule, ce qui équivaut à 25 ml de bière, 10 ml de vin par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques. La quantité d'alcool dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments.
- Stérogyl 15 « H » :
Ce médicament contient de l'huile d'arachide et peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (urticaire, choc anaphylactique).
- Stérogyl 15 « A » et « H » :
Cette spécialité contient une dose très élevée en vitamine D. Pour éviter tout surdosage, ne pas administrer plus d'une fois par an et éviter l'association à d'autres traitements contenant cette vitamine.
Surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 105 mg/ml (2,62 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 4 mg/kg/jour chez l'adulte.
En cas d'apport élevé en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.
| DC | INTERACTIONS |
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
A la dose de 600 000 UI de vitamine D par ampoule, la concentration en vitamine D de cette spécialité est élevée et ne correspond pas aux doses habituellement recommandées pendant la grossesse. En conséquence, cette spécialité ne doit être administrée ni au cours de la grossesse, ni au cours de l'allaitement.
| DC | CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
- Stérogyl 15 « A » :
- La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
| DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
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| DC | SURDOSAGE |
- Signes résultant de l'administration de doses excessives de la vitamine D ou de ses métabolites :
-
- Signes cliniques : céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance ; nausées, vomissements ; polyurie, polydipsie, déshydratation ; hypertension artérielle ; lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires ; insuffisance rénale.
- Signes biologiques : hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
- Signes cliniques : céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance ; nausées, vomissements ; polyurie, polydipsie, déshydratation ; hypertension artérielle ; lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires ; insuffisance rénale.
- Conduite à tenir :
- Cesser l'administration de vitamine D, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.
| PP | PHARMACODYNAMIE |
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| PP | PHARMACOCINÉTIQUE |
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| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
-
- Stérogyl 15 « A » : 3 ans.
- Stérogyl 15 « H » : 5 ans.
- Stérogyl 15 « A » : 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et à l'abri de la lumière.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400930998328 (1943/97, RCP rév 24.05.2022) Stérogyl 15 « A ». |
| 3400930998557 (1940/97, RCP rév 24.05.2022) Stérogyl 15 « H ». |
| Prix : | 1,42 euros (15 « A », 1 ampoule). |
| 1,51 euros (15 « H », 1 ampoule). | |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. | |
Titulaire de l'AMM : Desma Pharma S.A.R.L, 111, Avenue Victor Hugo, 75784 Paris Cedex 16.
