Mise à jour : 23 janvier 2024

STEROGYL 15H 600 000 UI/1,5 ml sol inj en ampoule IM

ERGOCALCIFEROL 600 000 UI/1,5 ml sol buv/inj (STEROGYL 15H)Copié !
Commercialisé

Sommaire

Documents de référence
  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Métabolisme - Diabète - Nutrition > Vitamines > Vitamines D > Vitamines D naturelles (Vitamine D2 ou ergocalciférol)
Classification ATC
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > VITAMINES > VITAMINES A ET D, ASSOCIATIONS DES DEUX INCLUSES > VITAMINE D ET ANALOGUES (ERGOCALCIFEROL)
Substance

ergocalciférol

Excipients
azote
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  arachide huile

Présentation
STEROGYL 15H 600 000 UI/1,5 ml S inj IM Amp/1,5ml

Cip : 3400930998557

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 5 ans (Conserver à l'abri de la lumière)

Commercialisé
Source : RCP du 25/04/2023

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution buvable et injectable en ampoule.
Ampoule-bouteille de 2 ml (remplie à 1,5 ml), en verre incolore de type I, autocassable. Boîte de 1.

COMPOSITION

Pour 1 ampoule de 1,5 ml :

Ergocalciférol : 600 000 UI

Excipient à effet notoire : Huile d'arachide.


Excipients :

Huile d'arachide. Gaz d'inertage : azote.


INDICATIONS

Traitement et/ou prophylaxie des états de carences vitaminiques D.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament contient de l'huile d'arachide et peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (urticaire, choc anaphylactique).

Cette spécialité contient une dose très élevée en vitamine D. Pour éviter tout surdosage, ne pas administrer plus d'une fois par an et éviter l'association à d'autres traitements contenant cette vitamine.

Surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 105 mg/ml (2,62 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 4 mg/kg/jour chez l'adulte.

En cas d'apport élevé en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.


INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

A la dose de 600 000 UI de vitamine D par ampoule, la concentration en vitamine D de cette spécialité est élevée et ne correspond pas aux doses habituellement recommandées pendant la grossesse. En conséquence, cette spécialité ne doit être administrée ni au cours de la grossesse, ni au cours de l'allaitement.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Signes résultant de l'administration de doses excessives de vitamine D ou de ses métabolites :

  • Signes cliniques : céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance, nausées, vomissements, polyurie, polydipsie, déshydratation, hypertension artérielle, lithiase calcique, calcifications tissulaires (en particulier rénales et vasculaires), insuffisance rénale.
  • Signes biologiques : hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.

Conduite à tenir :

Cesser l'administration de vitamine D, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.


PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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DURÉE DE CONSERVATION

5 ans.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et à l'abri de la lumière.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

Liste II
AMM
CIP 3400930998557 (Amp/1,5ml).
Prix :
1,51 euros (Amp/1,5ml).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
 
 
Titulaire de l'AMM : Desma Pharma, 111, avenue Victor Hugo, 75784 Paris Cedex 16.
 
Exploitant : Desma Pharma Sarl, 87, rue la Boétie, 75008 Paris.
 
Laboratoire

Desma Pharma
87, rue la Boétie, 75008 Paris
Pharmacovigilance, Information médicale, Autres demandes :
Tél : +33 (0)1 78 96 18 00
Pharmacovigilance :
E-mail : pv.desma@universalmedica.com
Information médicale :
E-mail : info-fr@desmahealthcare.com
Autres demandes :
E-mail : info-fr@desmahealthcare.com
https://www.desmahealthcare.com/Desma-France
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