STEROGYL 15A 600 000 UI/1,5 ml sol buv en ampoule

Mise à jour : Vendredi 14 Décembre 2018
ERGOCALCIFEROL 600 000 UI/1,5 ml sol buv (STEROGYL 15A)
Commercialisé
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
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MONOGRAPHIE

Documents de référence 2

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Métabolisme - Diabète - Nutrition : Vitamines - Vitamines D : Vitamines D naturelles (Vitamine D2 ou ergocalciférol)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : VITAMINES - VITAMINES A ET D, ASSOCIATIONS DES DEUX INCLUSES : VITAMINE D ET ANALOGUES (ERGOCALCIFEROL)
Substance
ergocalciférol
Excipients :
eau purifiée, azote
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  éthanol à 96 %

Présentation
STEROGYL 15A 600 000 UI/1,5 ml S buv en ampoule Amp/1,5ml

Cip : 3400930998328

Liste 2

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS


Stérogyl 15 « A » :
Solution buvable à 600 000 UI/1,5 ml (alcoolique, incolore) :  Ampoule-bouteille de 2 ml (remplie à 1,5 ml) autocassable, boîte unitaire.



Stérogyl 15 « H » :
Solution buvable et injectable IM à 600 000 UI/1,5 ml (huileuse, jaune pâle) :  Ampoule-bouteille de 2 ml (remplie à 1,5 ml) autocassable, boîte unitaire.

COMPOSITION


Stérogyl 15 « A » :
 p ampoule
Ergocalciférol (DCI) 
600 000 UI
Excipients : alcool éthylique à 96,2°, eau purifiée. Gaz d'inertage : azote.

Excipient à effet notoire : alcool.

Titre alcoolique volumique : 90°.

Teneur en éthanol : jusqu'à 1 g par ampoule.


Stérogyl 15 « H » :
 p ampoule
Ergocalciférol (DCI) 
600 000 UI
Excipient : huile d'arachide. Gaz d'inertage : azote.

Excipient à effet notoire : huile d'arachide.

DC

INDICATIONS

Traitement et/ou prophylaxie des états de carences vitaminiques D.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • Stérogyl 15 « A » :
    Ce médicament est déconseillé avec les médicaments sédatifs, les IMAO non sélectifs, l'insuline, la metformine, les sulfamides hypoglycémiants et les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool.

    Ce médicament contient 90 % de volume d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu' à 1000 mg par ampoule, ce qui équivaut à 25 ml de bière, 10 ml de vin par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques. La quantité d'alcool dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments.

  • Stérogyl 15 « H » :
    Ce médicament contient de l'huile d'arachide et peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (urticaire, choc anaphylactique).
  • Stérogyl 15 « A » et « H » :
    Cette spécialité contient une dose très élevée en vitamine D. Pour éviter tout surdosage, ne pas administrer plus d'une fois par an et éviter l'association à d'autres traitements contenant cette vitamine.
    Surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 105 mg/ml (2,62 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 4 mg/kg/jour chez l'adulte.
    En cas d'apport élevé en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

A la dose de 600 000 UI de vitamine D par ampoule, la concentration en vitamine D de cette spécialité est élevée et ne correspond pas aux doses habituellement recommandées pendant la grossesse. En conséquence, cette spécialité ne doit être administrée ni au cours de la grossesse, ni au cours de l'allaitement.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Stérogyl 15 « A » :
La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

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DC

SURDOSAGE

Signes résultant de l'administration de doses excessives de la vitamine D ou de ses métabolites :
  • Signes cliniques : céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance ; nausées, vomissements ; polyurie, polydipsie, déshydratation ; hypertension artérielle ; lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires ; insuffisance rénale.
  • Signes biologiques : hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
Conduite à tenir :
Cesser l'administration de vitamine D, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
  • Stérogyl 15 « A » : 3 ans.
  • Stérogyl 15 « H » : 5 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et à l'abri de la lumière.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II
AMM3400930998328 (1943/97, RCP rév 29.08.2018) Stérogyl 15 « A ».
3400930998557 (1940/97, RCP rév 29.08.2018) Stérogyl 15 « H ».
  
Prix :1,42 euros (15 « A », 1 ampoule).
1,51 euros (15 « H », 1 ampoule).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Titulaire de l'AMM : Desma Pharma S.A.R.L, 25, rue de La Boétie, 75008 Paris.

Informations laboratoire

Laboratoires DB PHARMA
1 bis, rue du Cdt-Rivière
94210 La Varenne-St-Hilaire
Tél : 01 48 83 25 14
Fax : 01 48 83 27 57
Site web : http://www.db-pharma.com
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