SYNTHÈSE |
Substance | |
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acide folique |
Cip : 3400930408919
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 18 mois (Conserver à l'abri de la lumière)
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
par comprimé | |
Acide folique (vitamine B9) | 5 mg |
DC | INDICATIONS |
- Anémies macrocytaires par carence en acide folique.
- Troubles chroniques de l'absorption intestinale quelle que soit leur origine.
- Carences d'apport : malnutrition, éthylisme.
- Grossesse, en cas de carence prouvée.
Chez les femmes ayant déjà eu des enfants porteurs d'anomalies de la fermeture du tube neural (spina bifida), certains auteurs ont constaté qu'une supplémentation folique périconceptionnelle de 5 mg par jour dans le mois qui précède et les 3 mois qui suivent la conception diminuait la récurrence du risque malformatif pour les grossesses ultérieures. Néanmoins, le diagnostic anténatal à la recherche de ce type de malformations reste indispensable.
DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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DC | CONTRE-INDICATIONS |
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DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
L'acide folique ne doit pas être utilisé en cas d'affection maligne, à moins que l'anémie mégaloblastique due à une déficience en acide folique ne représente une complication importante.
L'administration d'acide folique chez les patients présentant des tumeurs folate-dépendantes doit être considérée et surveillée avec la plus grande attention.
DC | INTERACTIONS |
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DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Il n'y a pas de danger connu à utiliser l'acide folique pendant la grossesse. La supplémentation en acide folique est souvent bénéfique.
Une déficience en folates, ou un métabolisme anormal des folates, induits par des produits non médicamenteux, sont liés à la survenue de défauts chez les nouveau-nés et de certaines anomalies de la fermeture du tube neural.
L'administration concomitante et en début de grossesse de certains médicaments induisant une perturbation du métabolisme de l'acide folique ou bien une déficience en folates (tels que les anticonvulsivants ou certains antinéoplasiques) peut engendrer des anomalies congénitales.
Un manque en acide folique (vitamine B9) ou en ses métabolites peut également être responsable de certains cas d'avortement spontané ou de retard de croissance intra-utérine.
Allaitement :
L'acide folique est excrété dans le lait maternel. Il existe une accumulation en folates dans le lait maternel lorsque l'apport en acide folique au cours de la grossesse est supérieur aux besoins de la mère.
La concentration en acide folique est relativement basse dans le colostrum. La concentration en acide folique est plus élevée dans le lait maternel.
Il n'a été observé aucun effet indésirable chez les nourrissons qui ont été allaités par une mère ayant reçu une supplémentation en acide folique pendant la grossesse.
DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
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DC | SURDOSAGE |
Un apport excessif d'acide folique est suivi d'une augmentation de l'élimination urinaire.
PP | PHARMACODYNAMIE |
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PP | PHARMACOCINÉTIQUE |
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DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
Durée de conservation : 18 mois.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C et à l'abri de la lumière.
DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400930408919 (1947/96, RCP rév 07.12.2022). |
Prix : | 1,43 euros (20 comprimés). |
Remb Séc soc à 65 %. Collect. |
Titulaire de l'AMM : Merus Labs Luxco II Sarl, 208, Val des Bons-Malades, L-2121 Luxembourg, Luxembourg.