Mise à jour : 20 février 2024

SPECIAFOLDINE 5 mg cp

ACIDE FOLIQUE 5 mg cp (SPECIAFOLDINE)Copié !
Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Gynécologie - Obstétrique > Prévention des anomalies embryofoetales (Prévention des récidives)
Métabolisme - Diabète - Nutrition > Vitamines > Vitamines du groupe B (Vitamine B9 ou acide folique)
Classification ATC
SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES > PREPARATIONS ANTIANEMIQUES > VITAMINE B12 ET ACIDE FOLIQUE > ACIDE FOLIQUE ET DERIVES (ACIDE FOLIQUE)
Substance

acide folique

Excipients
amidon de maïs prégélatinisé, phosphate dicalcique, silice colloïdale anhydre, magnésium stéarate, cellulose microcristalline
Présentation
SPECIAFOLDINE 5mg Cpr T/20

Cip : 3400930408919

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 18 mois (Conserver à l'abri de la lumière)

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé (jaune) :  Boîte de 20, sous plaquettes.

COMPOSITION

 par comprimé
Acide folique (vitamine B9
5 mg
Excipients : amidon de maïs prégélatinisé, hydrogénophosphate de calcium, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline.

INDICATIONS

  • Anémies macrocytaires par carence en acide folique.
  • Troubles chroniques de l'absorption intestinale quelle que soit leur origine.
  • Carences d'apport : malnutrition, éthylisme.
  • Grossesse, en cas de carence prouvée.
    Chez les femmes ayant déjà eu des enfants porteurs d'anomalies de la fermeture du tube neural (spina bifida), certains auteurs ont constaté qu'une supplémentation folique périconceptionnelle de 5 mg par jour dans le mois qui précède et les 3 mois qui suivent la conception diminuait la récurrence du risque malformatif pour les grossesses ultérieures. Néanmoins, le diagnostic anténatal à la recherche de ce type de malformations reste indispensable.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

L'acide folique ne doit pas être utilisé en cas d'affection maligne, à moins que l'anémie mégaloblastique due à une déficience en acide folique ne représente une complication importante.

L'administration d'acide folique chez les patients présentant des tumeurs folate-dépendantes doit être considérée et surveillée avec la plus grande attention.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de danger connu à utiliser l'acide folique pendant la grossesse. La supplémentation en acide folique est souvent bénéfique.

Une déficience en folates, ou un métabolisme anormal des folates, induits par des produits non médicamenteux, sont liés à la survenue de défauts chez les nouveau-nés et de certaines anomalies de la fermeture du tube neural.

L'administration concomitante et en début de grossesse de certains médicaments induisant une perturbation du métabolisme de l'acide folique ou bien une déficience en folates (tels que les anticonvulsivants ou certains antinéoplasiques) peut engendrer des anomalies congénitales.

Un manque en acide folique (vitamine B9) ou en ses métabolites peut également être responsable de certains cas d'avortement spontané ou de retard de croissance intra-utérine.


Allaitement :

L'acide folique est excrété dans le lait maternel. Il existe une accumulation en folates dans le lait maternel lorsque l'apport en acide folique au cours de la grossesse est supérieur aux besoins de la mère.

La concentration en acide folique est relativement basse dans le colostrum. La concentration en acide folique est plus élevée dans le lait maternel.

Il n'a été observé aucun effet indésirable chez les nourrissons qui ont été allaités par une mère ayant reçu une supplémentation en acide folique pendant la grossesse.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Un apport excessif d'acide folique est suivi d'une augmentation de l'élimination urinaire.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 18 mois.

A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C et à l'abri de la lumière.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400930408919 (1947/96, RCP rév 25.01.2024).
  
Prix :1,43 euros (20 comprimés).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Titulaire de l'AMM : Merus Labs Luxco II Sarl, 208, Val des Bons-Malades, L-2121 Luxembourg, Luxembourg.

Laboratoire

NORGINE SAS
23, rue François-Jacob. 92500 Rueil-Malmaison
Tél : 01 41 39 94 00
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