SYNTHÈSE |
| Substances | |
|---|---|
| valériane racine extrait sec | |
| aubépine sommité fleurie poudre | |
enrobage : gomme laque décirée, talc, gomme arabique, gélatine, sepisperse brun AS 5902, sodium benzoate, opaglos 6000, éthanol, gomme laque, cire d'abeille blanche, cire de carnauba
colorant (enrobage) : fer brun oxyde
EEN sans dose seuil : lactose monohydrate, saccharose
Cip : 3400930987490
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois
Cip : 3400937457811
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p cp | |
| Valériane (Valeriana officinalis L.) (extrait sec de racines de) | 120 mg |
| (solvant d'extraction : éthanol à 60 % V/V ; rapport drogue/extrait : 3-6 : 1) | |
| Aubépine (Crataegus spp.) (poudre de sommité fleurie d') | 100 mg |
Adjuvants de l'extrait : maltodextrine et silice colloïdale anhydre.
* Composition du sépisperse AS 5902 brun : saccharose, benzoate de sodium (E211), oxyde de fer brun (E172).
** Composition de l'Opagloss 6000 : éthanol, gomme laque, cire d'abeille blanche, cire de carnauba.
Excipients à effet notoire : saccharose, lactose, benzoate de sodium (E211).
| DC | INDICATIONS |
Spasmine est indiqué chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
| DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
Connectez-vous pour accéder à ce contenu
| DC | CONTRE-INDICATIONS |
Connectez-vous pour accéder à ce contenu
| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Si les symptômes s'aggravent lors de l'utilisation du médicament, un médecin ou un pharmacien devra être consulté.
Les patients présentant une intolérance au fructose ou au galactose, un déficit total en lactase, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 0,006 mg de benzoate de sodium (E211) par comprimé.
- Population pédiatrique :
- En l'absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé chez l'enfant de moins de 12 ans.
| DC | INTERACTIONS |
Connectez-vous pour accéder à ce contenu
| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse :
La sécurité chez la femme enceinte n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement :
La sécurité chez la femme allaitante n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.
Fertilité :
Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
| DC | CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
| DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
Connectez-vous pour accéder à ce contenu
| DC | SURDOSAGE |
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté avec l'aubépine.
La racine de valériane, à une dose d'environ 20 g, a causé des symptômes bénins (fatigue, crampes abdominales, sensation d'oppression, étourdissements, tremblement des mains et mydriase) qui ont disparu dans les 24 heures. Si de tels symptômes apparaissent, un traitement symptomatique doit être entrepris.
| PP | SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Les études de génotoxicité conduites in vitro avec la poudre de sommité fleurie d'aubépine et l'extrait sec de racine de valériane contenus dans la spécialité Spasmine, comprimé enrobé, ont révélé dans le test d'Ames des effets mutagènes attribuables à la présence de quercétine et considérés sans préoccupation génotoxique pour la santé humaine. Aucune étude de cancérogenèse ni de toxicité sur la reproduction n'a été réalisée.
| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400930987490 (1997, RCP rév 24.01.2019) 30 cp. |
| 3400937457811 (2006, RCP rév 24.01.2019) 60 cp. |
| Non remb Séc soc. |
