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SPASMAG INJECTABLE sol inj en ampoule IV

Mise à jour : Jeudi 08 Octobre 2020
MAGNESIUM SULFATE 12 % sol inj (SPASMAG INJECTABLE) Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Anesthésie - Réanimation - Solutions pour perfusion : Éléments minéraux (Magnésium)
Classification ATC : SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES : SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION - ADDITIFS POUR SOLUTIONS INTRAVEINEUSES : SOLUTIONS D'ELECTROLYTES (MAGNESIUM SULFATE)
Excipients :
eau ppi
Présentations
SPASMAG INJECTABLE S inj en ampoule IV 10Amp/10ml

Cip : 3400930083062

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 5 ans

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé
SPASMAG INJECTABLE S inj en ampoule IV 5Amp/10ml

Cip : 3400932876112

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 5 ans

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Supprimé

FORMES et PRÉSENTATIONS 

Solution injectable IV :  Ampoules-bouteilles de 10 ml, boîtes de 5 et de 10.

COMPOSITION 

 p ampoule
Sulfate de magnésium heptahydraté 
1,2 g
Excipient : eau pour préparations injectables.

Teneur en magnésium élément : 490 mmol/l, soit 11 800 mg/l ; 4,9 mmol/ampoule, soit 118 mg/ampoule.

Osmolarité : 550 mOsm/l.

DC

INDICATIONS 

  • Traitement curatif des torsades de pointes.
  • Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie.
  • Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique.
  • Apports magnésiens en nutrition parentérale.
  • Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION 

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DC

CONTRE-INDICATIONS 

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI 

Solution hypertonique à injecter lentement.

  • Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieu hospitalier.
  • Se conformer à une vitesse de perfusion n'excédant pas 150 mg/minute de sulfate de magnésium heptahydraté, soit 0,6 mmol/minute de magnésium élément.
  • Surveillance de la tension artérielle lors de l'injection intraveineuse et lors de la perfusion continue.
  • Surveillance de la magnésémie ; interrompre le traitement dès sa normalisation.
  • Réduire la posologie chez l'insuffisant rénal avec une surveillance accrue de la fonction rénale, de la tension artérielle et de la magnésémie.
DC

INTERACTIONS 

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 

Grossesse :

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'administration de sels de magnésium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de ce produit ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.


Allaitement :

En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 

Aucune étude des effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée. Cependant, aucun effet à ce sujet n'est attendu.
DC

EFFETS INDÉSIRABLES 

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DC

SURDOSAGE 

Les premiers signes d'une hypermagnésémie sont une inhibition des réflexes rotuliens, une impression de chaleur, une somnolence, des troubles du langage parlé, une paralysie musculaire avec difficultés respiratoires, et, au maximum, arrêt respiratoire et cardiaque.

Traitement :
  • réhydratation, diurèse forcée,
  • injection IV de 1 g de gluconate de calcium,
  • hémodialyse ou dialyse péritonéale en cas d'insuffisance rénale.
PP

PHARMACODYNAMIE 

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE 

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DP

INCOMPATIBILITÉS 

En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments que ceux indiqués à la rubrique Posologie et Mode d'administration.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION 

Durée de conservation :
5 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture :
Le produit doit être utilisé immédiatement.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 

AMM3400932876112 (1982, RCP rév 10.08.2017) 5 amp.
3400930083062 (1982, RCP rév 10.08.2017) 10 amp.
  
Prix :2,09 euros (5 ampoules).
8,65 euros (10 ampoules).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Informations laboratoire

Laboratoires GRIMBERG
ZA des Boutries, rue Vermont
78704 Conflans-Sainte-Honorine cdx
0 809 108 155 : Service gratuit + prix appel

Fax : 01 34 90 24 19
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