SPASFON sol inj en ampoule

Solution injectable en ampoule.
Boîte de 6 ampoules de 4 ml.

Pour une ampoule :

Phloroglucinol hydraté : 40,00 mg (quantité correspondant en phloroglucinol anhydre à : 31,12 mg).
Triméthylphloroglucinol : 0,04 mg.

Excipient à effet notoire : chaque ml de solution contient 2,75 mg de sodium.

• Traitement symptomatique des douleurs aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
• Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques.
• Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës en gynécologie.

L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.

Excipient
Sodium
Ce médicament contient 11 mg de sodium par ampoule, ce qui équivaut à 0,55 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.

Grossesse

Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet mal formatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.

SPASFON n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Des cas de surdosage ont été rapportés sans symptomatologie spécifique.

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, génotoxicité et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

Il est contre-indiqué de mélanger dans la même seringue la solution injectable de phloroglucinol avec de la noramidopyrine en raison d'une incompatibilité physico-chimique (risque de phlébo-thrombose).

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

18 mois.

A conserver à l'abri de la lumière.

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.