SPASFON cp enr

Comprimé enrobé, de forme circulaire, à faces convexes, lisse et brillant, de couleur rose.
Boîte de 30 comprimés, sous plaquettes.

Pour un comprimé enrobé :

Phloroglucinol hydraté : 80,000 mg (quantité correspondant en phloroglucinol anhydre : 62,233 mg).
Triméthylphloroglucinol : 80,000 mg.

Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 23,77 mg d'amidon de blé, 140 mg de lactose monohydraté et 206,5 mg de saccharose.

• Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
• Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques.
• Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.
• Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.

L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.

Excipient(s)

Amidon de blé

Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé). Il est considéré comme « sans gluten » et est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque. Un comprimé ne contient pas plus de 2,4 microgrammes de gluten. Les patients allergiques au blé ne doivent pas prendre ce médicament.

Lactose

Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Saccharose

Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Grossesse

Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.

SPASFON n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Des cas de surdosage ont été rapportés sans symptomatologie spécifique.

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, génotoxicité et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

5 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.