Sommaire
SYNTHÈSE |
Cip : 3400930981696
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 5 ans
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
par sachet | |
Sorbitol | 5 g |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
L'utilisation prolongée est déconseillée.
Une utilisation chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare) est déconseillée.
Administrer avec prudence en cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit (risque de fécalome).
En cas de colite, éviter la prise de médicaments à jeun et diminuer la posologie.
Chez les personnes âgées, s'assurer que les apports quotidiens en eau sont suffisants.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées au sorbitol est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation du sorbitol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
Le surdosage peut intensifier la diarrhée, les ballonnements abdominaux et les flatulences qui disparaissent lorsque le traitement est temporairement interrompu. La perte excessive de liquide lors d'une diarrhée peut nécessiter une réhydratation ou une correction des perturbations électrolytiques.
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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MODALITÉS DE CONSERVATION |
Pas de précautions particulières de conservation.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400930981696 (1956/90, RCP rév 14.02.2023). |
Non remb Séc soc. |
Titulaire de l'AMM : Zentiva France, 35 rue du Val de Marne, 75013 Paris.