SOLUVIT pdre p sol inj

Mise à jour : Mercredi 17 février 2021
Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Anesthésie - Réanimation : Solutions pour perfusion (Vitamines)
Classification ATC : SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES - SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION : ADDITIFS POUR SOLUTIONS INTRAVEINEUSES (VITAMINES)
Excipients :
glycine, acide édétique sel de Na
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  p-hydroxybenzoate de méthyle

Présentation
SOLUVIT Pdr sol inj Fl/10ml

Cip : 3400936766952

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Lyophilisat pour usage parentéral :  Flacons, boîte de 10.

COMPOSITION

 p flacon
Thiamine (vitamine B1) 
2,5 mg
(sous forme de mononitrate : 3,1 mg/flacon)
Riboflavine (vitamine B2) 
3,6 mg
(sous forme de phosphate sodique : 4,9 mg/flacon)
Nicotinamide (vitamine PP ou B3) 
40 mg
Pyridoxine (vitamine B6) 
4 mg
(sous forme de chlorhydrate : 4,9 mg/flacon)
Pantothénate de sodium (vitamine B5) 
16,5 mg
(sous forme d'acide pantothénique : 15 mg/flacon)
Acide ascorbique 
100 mg
(sous forme d'ascorbate de sodium : 113 mg/flacon)
Biotine 
0,06 mg
Acide folique (vitamine B9) 
0,4 mg
Cyanocobalamine (vitamine B12) 
0,005 mg
Excipients : glycocolle, édétate de sodium. Conservateur : parahydroxybenzoate de méthyle (E218).

Excipient à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218).

DC

INDICATIONS

Supplémentation en vitamines hydrosolubles pour couvrir les besoins journaliers chez l'adulte et l'enfant en nutrition parentérale.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament contient du «Parahydroxybenzoate» et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées), et exceptionnellement, des bronchospasmes.

La perfusion doit être immédiatement arrêtée si des signes ou des symptômes d'une réaction d'hypersensibilité se développent.

Soluvit lyophilisat pour usage parentéral ne contient aucune vitamine liposoluble.

Les apports en vitamines et minéraux issus d'autres sources doivent être pris en compte (cf Interactions, Surdosage).

Soluvit contenant de l'acide folique, peut retarder le diagnostic d'une anémie de Biermer.

La sensibilité de certaines vitamines, en particulier les vitamines B2 et B6, aux rayons ultraviolets (ex., rayons du soleil directs ou indirects) doit être prise en compte. Les pertes de vitamines B1 et C peuvent augmenter avec des taux d'oxygène élevés dans la solution. Ce facteur doit être envisagé si des taux de vitamine B1 adéquats ne sont pas atteints.

Les patients recevant des solutions parentérales multivitaminiques comme unique source de vitamines pendant une période prolongée doivent être surveillés afin de vérifier l'adéquation de la supplémentation, notamment :

  • la vitamine B1 chez les patients dialysés,
  • la vitamine B2 chez les patients atteints de cancer,
  • la vitamine B6 chez les patients présentant une insuffisance rénale,
  • les vitamines dont les besoins individuels peuvent être augmentés en raison d'interactions avec d'autres médicaments (cf Interactions).
Interférence avec les tests cliniques de laboratoire :
L'ascorbate de sodium peut interférer avec les systèmes de contrôle du glucose sanguin et urinaire (cf Interactions).
La biotine peut interférer avec les tests de laboratoire basés sur l'interaction biotine/streptavidine, entraînant des résultats faussement sous-estimés ou faussement sur-estimés, selon test. Le risque d'interférence est plus élevé chez les enfants et les patients présentant une insuffisance rénale et augmente avec des doses plus élevées. Lors de l'interprétation des résultats des tests de laboratoire, il convient de prendre en compte les éventuelles interférences de la biotine, en particulier en cas de résultat discordant avec la présentation clinique (par exemple, des résultats de tests de la thyroïde imitant la maladie de Basedow chez des patients asymptomatiques mais prenant de la biotine ou des résultats de test de troponines faussement négatifs chez des patients avec un infarctus du myocarde prenant de la biotine). Dans les cas où une interférence est suspectée, des tests alternatifs sans interférence avec la biotine doivent être utilisés.
Le personnel de laboratoire doit être consulté lors de la commande de tests de laboratoire pour des patients prenant de la biotine.
Population gériatrique :
En général, des ajustements posologiques chez les patients âgés doivent être envisagés (réduction de la dose et/ou allongement des intervalles de doses) en raison de la plus grande susceptibilité de ces patients à présenter une altération des fonctions hépatique, rénale ou cardiaque, des pathologies concomitantes et des traitements médicamenteux.

Soluvit lyophilisat pour usage parentéral doit être reconstitué avant utilisation.

Le produit reconstitué ne doit pas être injecté directement dans la veine, mais toujours ajouté à une solution ou une émulsion pour perfusion compatible avec Soluvit (cf Posologie et Mode d'administration).

Vérifier avant emploi que le flacon est indemne de fêlure ou d'éclat.

Ne pas conserver un flacon partiellement utilisé.

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène des vitamines qui composent Soluvit. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogène chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

Dans l'espèce humaine, il n'existe aucune donnée clinique pertinente de l'utilisation de Soluvit pendant la grossesse. En conséquence, Soluvit ne sera administré chez la femme enceinte qu'en cas de nécessité.


Allaitement :

L'administration de Soluvit est déconseillée en cas d'allaitement du fait d'un risque de surdosage en vitamines chez le nouveau-né.

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DC

SURDOSAGE

Un surdosage en vitamines hydrosolubles à usage parentéral n'est pas attendu. Aucun effet indésirable en rapport avec un surdosage n'a été rapporté à ce jour.

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DP

INCOMPATIBILITÉS

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Posologie et Mode d'administration.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
18 mois.

A conserver à une température ne dépassant pas +25 °C et conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Après ouverture/reconstitution/dilution : le produit doit être utilisé immédiatement

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400936766952 (1989, RCP rév 06.06.2019).
  
Prix :26,70 euros (10 flacons).

Remb Séc soc à 65 % dans l'indication chez l'adulte.

Non Remb Séc soc dans l'indication chez l'enfant.

Collect.

Informations laboratoire

FRESENIUS KABI FRANCE
5, place du Marivel. 92316 Sèvres cdx
Tél : 01 41 14 26 00
Site web : http://www.fresenius-kabi.fr
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