SOLUTRICINE TETRACAINE 0,2 mg cp à sucer maux de gorge

Mise à jour : Mercredi 06 janvier 2021
TETRACAINE CHLORHYDRATE 0,2 mg cp à sucer (SOLUTRICINE TETRACAINE)
Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Oto - Rhino - Laryngologie - Préparations oro-buccales : antibactériens et/ou antalgiques : Pastilles, comprimés à sucer, pâtes à sucer et tablettes (Anesthésiques locaux)
Classification ATC : SYSTEME RESPIRATOIRE : PREPARATIONS POUR LA GORGE - PREPARATIONS POUR LA GORGE : ANTISEPTIQUES (DIVERS)
Excipients :
silice colloïdale anhydre, gomme arabique, povidone, magnésium stéarate

aromatisant :  menthe arôme, menthol

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  sorbitol

Présentation
SOLUTRICINE TETRACAINE 0,2 mg Cpr à sucer maux de gorge Plq/24

Cip : 3400936866188

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à sucer à 0,2 mg :  Boîte de 24, sous plaquettes.

COMPOSITION

 p cp
Tétracaïne chlorhydrate 
0,2 mg
Excipients : saccharose, sorbitol, silice colloïdale anhydre, arôme menthe (menthol, gomme arabique), nébulisat de gomme arabique, povidone, stéarate de magnésium.

Excipients à effet notoire : saccharose (0,7 g par comprimé), sorbitol (150 mg par comprimé).

DC

INDICATIONS

Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes, de petites plaies de la bouche.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :
En raison d'une possibilité de fausse-route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
  • utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans ;
  • ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours.

Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardiovasculaire).

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient 0,7 g de saccharose par comprimé. Il faut en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète.

Ce médicament contient 150 mg de sorbitol par comprimé. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.

L'apport calorique par comprimé est de 2,84 kilo-calories.

Précautions d'emploi :

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.

DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données suffisantes pour évaluer la sécurité chez la femme enceinte.

Chez l'animal il n'y a pas de données d'études de reprotoxicité (cf Sécurité préclinique).

Par conséquent, l'utilisation au cours de la grossesse n'est pas recommandée.

Lactation :

On ne sait pas si la tétracaïne est excrétée dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. L'utilisation de Solutricine n'est pas recommandée en cas d'allaitement.

Fertilité :

Il n'y a pas de données disponibles chez l'animal ou l'Homme concernant la fertilité.

DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

Possibilité de retentissement neurologique et cardiovasculaire (tétracaïne) en cas de surconsommation.

PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Il n'y a pas de données d'études chez l'animal concernant la toxicité reproductive.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400936866188 (2005, RCP rév 29.11.2019).
Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

sanofi-aventis France
82, av Raspail. 94250 Gentilly
Information médicale, Pharmacovigilance, Réclamations qualité, Qualité de l'information et Déontologie de la visite médicale :
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