SMECTALIA 3 g susp buv en sachet

Mise à jour : Jeudi 25 avril 2019
DIOSMECTITE 3 g susp buv sach (SMECTALIA)
Commercialisé
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
N/A Générique N/A N/A N/A N/A N/A N/A

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Gastro - Entéro - Hépatologie : Diarrhée (Argiles)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : ANTIDIARRHEIQUES, ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTI-INFECTIEUX INTESTINAUX - ADSORBANTS INTESTINAUX : AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX (DIOSMECTITE)
Substance
diosmectite
Excipients :
gomme xanthane, sucralose, potassium sorbate, acide ascorbique, acide citrique monohydrate, eau purifiée

aromatisant :  caramel-cacao arôme, arôme naturel, arôme artificiel, caramel, sucre caramel, eau, caféine

Excipients à effet notoire :

EEN avec dose seuil :  propylèneglycol

EEN sans dose seuil :  éthanol

Présentation
SMECTALIA 3 g Susp buv en sachet 12Sach/10g

Cip : 3400930007877

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Poudre pour suspension buvable à 3 g :  Sachets, boîte de 18.
Suspension buvable à 3 g :  Sachets, boîte de 12.

COMPOSITION

 p sachet
Diosmectite (DCI)  
3 g
Excipients :

Poudre pour suspension buvable : glucose monohydraté, saccharine sodique, arôme orange (maltodextrine, saccharose, gomme arabique [E414], ester mono- et diacétyltartiques des mono- et diglycérides d'acides gras [E472e], dioxyde de sillicium [E551], parfum orange), arôme vanille (maltodextrine, saccharose, triacétate de glycéryle [E1518], dioxyde de sillicium [E551], alcool éthylique, lécithine de soja [E322], parfum vanille).

Suspension buvable : gomme xanthane, acide citrique monohydraté, acide ascorbique, sorbate de potassium, sucralose, arôme caramel-cacao (mélange d'arômes naturels et synthétiques, colorant caramel [E150d], sirop de sucre caramélisé, propylèneglycol, eau, éthanol, caféine), eau purifiée.


Excipients à effet notoire : glucose, saccharose, éthanol (pdre p susp buv) ; éthanol, propylène glycol (susp buv).

DC

INDICATIONS

Traitement de courte durée de la diarrhée aiguë de l'adulte et de l'enfant de plus de 15 ans. Ce traitement est un complément des mesures diététiques.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

La diosmectite doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant des antécédents de constipation chronique sévère.

L'utilisation de Smectalia n'est pas recommandée chez le nourrisson et l'enfant de moins de 15 ans.

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, l'utilisation chronique de Smectalia doit être évitée.

Dans le traitement de la diarrhée aiguë, le traitement ne dispense pas d'une réhydratation si celle-ci s'avère nécessaire.

L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient.

Le patient devra être informé de la nécessité de :
  • Se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres).
  • Maintenir l'alimentation le temps de la diarrhée :
    • en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés ;
    • en privilégiant les viandes grillées et le riz.

Poudre pour suspension buvable :

Ce médicament contient du glucose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool) inférieures à 100 mg par dose journalière.

Suspension buvable :

Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool) inférieures à 100 mg par dose journalière.

Ce médicament contient 22,4 mg de propylène glycol dans chaque sachet.

DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de Smectalia chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.

Smectalia n'est pas recommandé pendant la grossesse.

Allaitement :

Il existe des données limitées sur l'utilisation de Smectalia au cours de l'allaitement.

Smectalia n'est pas recommandé pendant l'allaitement.

Fertilité :

L'effet sur la fertilité humaine n'a pas été étudié.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée. Toutefois, l'effet attendu est nul ou négligeable.
DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

Un surdosage peut entraîner une constipation sévère ou un bézoard.

PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données de sécurité précliniques, obtenues lors d'études conventionnelles de toxicité aiguë et à doses répétées et d'études de génotoxicité, n'ont pas mis en évidence de risque particulier pour l'homme.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400949313792 (2009, RCP rév 10.09.2018) pdre p susp buv.
3400930007877 (2014, RCP rév 30.08.2018) susp buv.
Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

IPSEN Consumer Healthcare
65, quai Georges-Gorse
92100 Boulogne-Billancourt
Tél : 01 58 33 50 00
Fax : 01 58 33 50 01
Info médic : Tél : 01 58 33 58 20
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