SYNTHESE |
Substance | |
---|---|
diosmectite |
aromatisant : orange arôme, maltodextrine, gomme arabique, esters mono- et diacétyltartriques de mono- et diglycérides, silicium dioxyde, orange parfum, vanille arôme, triacétine, vanille parfum
EEN sans dose seuil : soja lécithine
Cip : 3400949313792
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR
FORMES et PRÉSENTATIONS |
Suspension buvable à 3 g : Sachets, boîte de 12.
COMPOSITION |
p sachet | |
Diosmectite (DCI) | 3 g |
Poudre pour suspension buvable : glucose monohydraté, saccharine sodique, arôme orange (maltodextrine, saccharose, gomme arabique [E414], ester mono- et diacétyltartiques des mono- et diglycérides d'acides gras [E472e], dioxyde de sillicium [E551], parfum orange), arôme vanille (maltodextrine, saccharose, triacétate de glycéryle [E1518], dioxyde de sillicium [E551], alcool éthylique, lécithine de soja [E322], parfum vanille).
Suspension buvable : gomme xanthane, acide citrique monohydraté, acide ascorbique, sorbate de potassium, sucralose, arôme caramel-cacao (mélange d'arômes naturels et synthétiques, colorant caramel [E150d], sirop de sucre caramélisé, propylèneglycol, eau, éthanol, caféine), eau purifiée.
Excipients à effet notoire : glucose, saccharose, éthanol (pdre p susp buv) ; éthanol, propylène glycol (susp buv).
DC | INDICATIONS |
DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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DC | CONTRE-INDICATIONS |
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DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
La diosmectite doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant des antécédents de constipation chronique sévère.
L'utilisation de Smectalia n'est pas recommandée chez le nourrisson et l'enfant de moins de 15 ans.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, l'utilisation chronique de Smectalia doit être évitée.
Dans le traitement de la diarrhée aiguë, le traitement ne dispense pas d'une réhydratation si celle-ci s'avère nécessaire.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient.
Le patient devra être informé de la nécessité de :- Se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres).
- Maintenir l'alimentation le temps de la diarrhée :
- en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés ;
- en privilégiant les viandes grillées et le riz.
- en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés ;
Poudre pour suspension buvable :
Ce médicament contient du glucose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool) inférieures à 100 mg par dose journalière.
Suspension buvable :
Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool) inférieures à 100 mg par dose journalière.
Ce médicament contient 22,4 mg de propylène glycol dans chaque sachet.
DC | INTERACTIONS |
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DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de Smectalia chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.
Smectalia n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Il existe des données limitées sur l'utilisation de Smectalia au cours de l'allaitement.
Smectalia n'est pas recommandé pendant l'allaitement.
L'effet sur la fertilité humaine n'a pas été étudié.
DC | CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
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DC | SURDOSAGE |
Un surdosage peut entraîner une constipation sévère ou un bézoard.
PP | PHARMACODYNAMIE |
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PP | PHARMACOCINÉTIQUE |
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PP | SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Les données de sécurité précliniques, obtenues lors d'études conventionnelles de toxicité aiguë et à doses répétées et d'études de génotoxicité, n'ont pas mis en évidence de risque particulier pour l'homme.
DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 3 ans.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400949313792 (2009, RCP rév 10.09.2018) pdre p susp buv. |
3400930007877 (2014, RCP rév 30.08.2018) susp buv. |
Non remb Séc soc. |