Sommaire
aromatisant : orange arôme, maltodextrine, gomme arabique, esters mono- et diacétyltartriques de mono- et diglycérides, silicium dioxyde, orange parfum, vanille arôme, triacétine, vanille parfum
EEN sans dose seuil : glucose monohydrate, saccharose, éthanol, soja lécithine
Cip : 3400931923077
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
Cip : 3400931923138
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
Poudre pour suspension buvable.
Sachet contenant 3,76 g de poudre. Boîte de 30 ou de 60.
COMPOSITION |
Pour un sachet de 3,760 g :
Diosmectite : 3,000 g
Excipients à effet notoire : glucose, saccharose, éthanol.
Glucose monohydraté, saccharine sodique, arôme orange*, arôme vanille**.
* Composition de l'arôme orange : maltodextrine, saccharose, gomme arabique (E414), esters mono- et diacétyltartriques des mono- et diglycérides d'acides gras (E472e), dioxyde de silicium (E551), parfum orange.
** Composition de l'arôme vanille : maltodextrine, saccharose, triacétate de glycéryle (E1518), dioxyde de silicium (E551), alcool éthylique, lécithine de soja (E322), parfum vanille.
INDICATIONS |
Traitement de la diarrhée aiguë chez l'enfant de plus de 2 ans en complément de la réhydratation orale et chez l'adulte.
Traitement symptomatique de la diarrhée fonctionnelle chronique chez l'adulte.
Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections intestinales fonctionnelles chez l'adulte.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
La diosmectite doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant des antécédents de constipation chronique sévère.
Chez le nourrisson et l'enfant de moins de 2 ans, l'utilisation de SMECTA doit être évitée. Le traitement de référence de la diarrhée aiguë est l'administration de soluté de réhydratation orale (SRO).
Chez l'enfant de plus de 2 ans, le traitement de la diarrhée aiguë doit s'effectuer en association avec l'administration précoce d'un soluté de réhydratation orale (SRO) afin d'éviter la déshydratation. L'utilisation chronique de SMECTA doit être évitée.
Chez l'adulte, le traitement ne dispense pas d'une réhydratation si celle-ci s'avère nécessaire.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient.
Le patient devra être informé de la nécessité de :
Ce médicament contient du glucose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose journalière.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de SMECTA chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.
SMECTA n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Allaitement
Il existe des données limitées sur l'utilisation de SMECTA au cours de l'allaitement.
SMECTA n'est pas recommandé pendant l'allaitement.
Fertilité
L'effet sur la fertilité humaine n'a pas été étudié.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée. Toutefois, l'effet attendu est nul ou négligeable.
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
Un surdosage peut entrainer une constipation sévère ou un bézoard.
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Les données de sécurité précliniques, obtenues lors d'études conventionnelles de toxicité aiguë et à doses répétées et d'études de génotoxicité, n'ont pas mis en évidence de risque particulier pour l'homme.
DURÉE DE CONSERVATION |
3 ans.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION |
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM |
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Prix : |
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