SICCAFLUID 2,5 mg/g gel opht

Mise à jour : Mardi 21 janvier 2020
CARBOMERE [974] P 0,25 % gel opht (SICCAFLUID)
Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Ophtalmologie : Suppléance lacrymale (Collyres et gels ophtalmiques)
Classification ATC : ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES : AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES (LARMES ARTIFICIELLES ET DIVERSES AUTRES PREPARATIONS)
Substance
carbomère 974 P
Excipients :
sorbitol, lysine monohydrate, sodium acétate trihydrate, alcool polyvinylique, eau ppi
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  benzalkonium chlorure

Présentation
SICCAFLUID 2,5 mg/g Gel opht Fl/10g

Cip : 3400934175220

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gel ophtalmique à 2,5 mg/g (légèrement jaune et opalescent) :  Flacon compte-gouttes de 10 g.

COMPOSITION

 p flacon
Carbomère 974 P 
25 mg
Excipients : sorbitol, lysine monohydratée, acétate de sodium trihydraté, alcool polyvinylique, eau pour préparations injectables. Conservateur  : chlorure de benzalkonium.

Teneur en chlorure de benzalkonium : 0,06 mg/g de gel.

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INDICATIONS

Traitement symptomatique du syndrome de l'œil sec.
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POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • De rares cas de kératites ponctuées et/ou de kératites ulcéreuses ont été rapportés avec le chlorure de benzalkonium qui est couramment utilisé comme conservateur dans les produits ophtalmiques.
  • Le chlorure de benzalkonium peut s'adsorber sur les lentilles de contact et les jaunir. Aussi, il doit être recommandé aux patients d'attendre 30 minutes après l'instillation de Siccafluid 2,5 mg/g, gel ophtalmique, avant de remettre les lentilles de contact.
  • Si les symptômes persistent ou s'aggravent, le patient doit être réexaminé par un médecin.
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INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Siccafluid 2,5 mg/g, gel ophtalmique, n'a pas été étudié chez la femme enceinte et en cours d'allaitement.

En conséquence, Siccafluid 2,5 mg/g, gel ophtalmique, ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme enceinte ou en cours d'allaitement.

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CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

La vision peut être brouillée pendant quelques minutes après l'instillation. Dans ce cas, il doit être recommandé au patient de ne pas conduire ni utiliser de machines jusqu'à ce que la vision normale soit rétablie.
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EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Un éventuel surdosage par voie oculaire ou orale n'aurait pas de conséquences cliniques.

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PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les résultats des études de toxicité aiguë et de tolérance locale ne sont pas significatifs.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation avant ouverture :
30 mois.

A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C. Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Après ouverture :
4 semaines.
DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400934175220 (1998, RCP rév 19.11.2015).
  
Prix :2,71 euros (flacon de 10 g).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Informations laboratoire

THÉA PHARMA
12, rue Louis-Blériot, ZI du Brézet
63100 Clermont-Ferrand
0 808 800 100 : Service gratuit + prix appel
Site web : http://www.theapharma.fr
Voir la fiche laboratoire
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