SEPTEAL sol p appl loc

Mise à jour : Vendredi 17 janvier 2020
CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0,5 % sol p appl cut (SEPTEAL)
Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Dermatologie : Antiseptiques locaux (Chlorhexidine)
Classification ATC : MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES : ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS - ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS : BIGUANIDES ET AMIDINES (CHLORHEXIDINE)
Excipients :
éthanol à 95 %, eau purifiée
Présentation
SEPTEAL S appl loc Fl/250ml

Cip : 3400932924639

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 15%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour application locale : Flacon de 250 ml.

COMPOSITION

 p 100 ml
Chlorhexidine (DCI) digluconate 
500 mg
(correspondant à 2,5 ml de solution aqueuse à 20 %)
Excipients : alcool éthylique à 95 % v/v, eau purifiée.
DC

INDICATIONS

Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants, ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.
  • Antisepsie des plaies chirurgicales ou traumatiques.
  • Traitement d'appoint des affections dermatologiques primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
  • Antisepsie de la peau saine avant acte de petite chirurgie.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • Usage externe exclusivement.
  • Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu.
    Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse.
  • Retirer tous les matériaux, les champs opératoires ou les blouses mouillés avant de procéder à l'intervention. Ne pas utiliser des quantités excessives et ne pas laisser la solution s'accumuler dans les plis cutanés ou sous le patient ni s'égoutter sur les draps et autres matériaux en contact direct avec le patient. Lorsque des pansements occlusifs sont à appliquer sur des zones auparavant exposées à Septéal aqueux, il faut prendre soin de s'assurer qu'aucun excès de produit ne reste présent avant l'application du pansement.
  • Cette spécialité ne peut être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical ni pour l'antisepsie du champ opératoire.
  • Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

Tout antiseptique est à utiliser avec précautions dans les conditions où un effet systémique peut être redouté, notamment chez le nourrisson, en cas de peau lésée, sur une grande surface (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).

Population pédiatrique :
  • Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ces effets systémiques pourraient être favorisés par une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison de l'immaturité de la peau et l'augmentation de sa perméabilité qui pourrait entraîner une potentielle absorption systémique).
  • L'utilisation de solutions à base de chlorhexidine, que ce soit en solution aqueuse ou alcoolique, pour l'antisepsie de la peau avant un acte invasif a été associée à des brûlures chimiques chez les nouveau-nés. Sur la base des cas déclarés disponibles et de cas publiés dans la littérature, ce risque semble être plus élevé chez les bébés prématurés, en particulier ceux nés avant 32 semaines de gestation et au cours des 2 premières semaines de vie.
DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte, faute de données cliniques exploitables.


Allaitement :

A utiliser avec prudence chez la femme qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

En cas d'ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable).

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PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

INCOMPATIBILITÉS

  • L'activité de la chlorhexidine est partiellement inhibée par les matières organiques (sérum...) et les phospholipides.
  • La chlorhexidine se comporte comme un cationique ; elle est donc incompatible avec tous les dérivés anioniques. Elle précipite à pH supérieur à 8, en présence de nombreux anions.
DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture :
6 mois.
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MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400932924639 (1986, RCP rév 14.09.2017).
  
Prix :2,81 euros (flacon de 250 ml).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.

Titulaire de l'AMM : Pierre Fabre Médicament.

Informations laboratoire

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne-Billancourt
Info médic : 0 800 326 326 : Service & appel gratuits
Pharmacovigilance :
Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)
Voir la fiche laboratoire
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