SYNTHESE |
Infectiologie - Parasitologie : Antiparasitaires systémiques : Antiamibiens : Antiamibiens tissulaires : nitro-5-imidazolés - Secnidazole : Nitro-5-imidazolés (Secnidazole)
Substance | |
---|---|
secnidazole |
EEN sans dose seuil : saccharose
Cip : 3400933370718
Liste 1
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
p sachet | |
Secnidazole | 2 g |
Excipient à effet notoire : saccharose.
DC | INDICATIONS |
- urétrites et vaginites à Trichomonas vaginalis,
- vaginoses bactériennes (cf Mises en garde et Précautions d'emploi « Vaginoses bactériennes »),
- amibiase intestinale,
- amibiase hépatique,
- giardiase.
DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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DC | CONTRE-INDICATIONS |
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DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
-
Vaginoses bactériennes :
Le niveau de démonstration est basé sur une seule étude comparant secnidazole en une prise unique au métronidazole administré pendant sept jours. En lien avec les paramètres pharmacocinétiques (cf Pharmacocinétique), le schéma en dose unique de secnidazole pourrait être insuffisant chez certaines patientes avec la nécessité d'un recours éventuel au traitement vaginal local.
-
Hypersensibilité :
Des réactions d'allergie peuvent survenir et être sévères (cf Effets indésirables). Dans ces cas, le secnidazole doit être interrompu et un traitement médical adapté doit être mis en place.
-
Lignée sanguine :
Éviter l'administration de secnidazole chez les sujets présentant des antécédents de dyscrasie sanguine.
-
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
-
Interactions médicamenteuses :
L'utilisation concomitante de secnidazole et d'alcool est déconseillée (cf Interactions).
DC | INTERACTIONS |
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DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
Au premier trimestre de grossesse, les données cliniques sont limitées. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le secnidazole pendant le premier trimestre de la grossesse. Au-delà du premier trimestre, compte tenu du recul clinique, l'utilisation du secnidazole est envisageable.
Allaitement :
Il n'y a pas de données concernant le passage dans le lait maternel avec le secnidazole.
Cependant, le passage dans le lait maternel est documenté avec d'autres dérivés imidazolés, et des cas de candidoses oro-anales et de diarrhées ont été décrits chez des enfants allaités de mères traitées par ces autres imidazolés.
En conséquence, il est préférable d'éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement ou de suspendre l'allaitement pendant 24 heures en cas de prise unique.
DC | CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
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DC | SURDOSAGE |
En cas de surdosage, il faut s'attendre à un renforcement des effets indésirables liés à l'administration du secnidazole, en particulier des troubles neurologiques comme rapportés pour d'autres imidazolés.
Le traitement est symptomatique.
PP | PHARMACODYNAMIE |
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PP | PHARMACOCINÉTIQUE |
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PP | SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
Durée de conservation : 3 ans.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400933370718 (1991, RCP rév 29.10.2019). |
Prix : | 5,87 euros (sachet-dose). |
Remb Séc soc à 65 %. Collect. |