SYNTHÈSE |
| Substance | |
|---|---|
| scopolamine bromhydrate | |
EEN avec dose seuil : sodium
Cip : 3400934763298
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 24 mois
Cip : 3400934763359
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 24 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p ampoule | |
| Scopolamine bromhydrate | 0,5 mg |
| (soit en scopolamine anhydre : 0,35 mg/amp) | |
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 7,1 mg de sodium (0,3 mmol) par ampoule.
| DC | INDICATIONS |
| DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| DC | CONTRE-INDICATIONS |
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
- hypertrophie prostatique,
- insuffisance hépatique ou rénale,
- insuffisance coronarienne, troubles du rythme, hyperthyroïdie,
- bronchite chronique,
- iléus paralytique, atonie intestinale, en particulier chez le sujet âgé.
La scopolamine même à faible dose peut constituer un facteur précipitant d'un délire en association à d'autres facteurs favorisants chez les sujets traités en soins palliatifs. Il convient de s'assurer après la première utilisation de scopolamine à la posologie recommandée que le patient ne présente pas d'altération des fonctions cognitives, d'agitation ou d'hallucinations avant de renouveler l'injection.
Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose administrée (2 ampoules), c'est-à-dire « sans sodium ».
| DC | INTERACTIONS |
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de la scopolamine administrée à dose élevée chez plusieurs espèces.
En clinique, l'utilisation de la scopolamine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour.
Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
La scopolamine traverse la barrière placentaire.
Chez les nouveau-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de médicaments à propriétés anticholinergiques, ont été rarement décrits des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques (distension abdominale, iléus méconial...).
En cas d'administration de scopolamine chez une femme enceinte, proche du terme, il semble justifié d'observer une période de surveillance des fonctions digestives du nouveau-né.
Allaitement :
La scopolamine passe dans le lait à l'état de traces.
| DC | CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
| DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
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| DC | SURDOSAGE |
- Symptômes :
- Les premiers signes d'intoxication aiguë sont ceux des atropiniques :
- troubles de l'accommodation,
- tachycardie,
- agitation,
- confusion et hallucinations allant jusqu'au délire, dépression respiratoire.
- troubles de l'accommodation,
- Traitement d'un surdosage :
- Traitement symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire en milieu hospitalier.
- L'antidote de la scopolamine est la physostigmine : 2 à 3 mg en intra-musculaire toutes les 2 heures jusqu'à ce que les performances cognitives reviennent à la normale.
| PP | PHARMACODYNAMIE |
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| PP | PHARMACOCINÉTIQUE |
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| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
A utiliser immédiatement après rupture de l'ampoule.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400934763298 (1998, RCP rév 01.06.2018) 10 amp. |
| Prix : | 6,78 euros (10 ampoules). |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. | |
