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RUBOZINC 15 mg gél

Mise à jour : Mardi 06 Octobre 2020
ZINC (gluconate) 15 mg gél (RUBOZINC) Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Dermatologie - Antiacnéiques : Voie générale (Zinc)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : SUPPLEMENTS MINERAUX - AUTRES SUPPLEMENTS MINERAUX : ZINC (ZINC GLUCONATE)
Substance
zinc gluconate
Excipients :
silice colloïdale hydratée, magnésium stéarate

enveloppe de la gélule :  gélatine

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  lactose

Présentations
RUBOZINC 15 mg Gél 1Plq/60

Cip : 3400937054454

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 30%

Commercialisé
RUBOZINC 15 mg Gél 3Plq/10 (30)

Cip : 3400933068578

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 30%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS 

Gélule à 15 mg (blanc opaque) :  Boîtes de 30 et de 60, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION 

 p gélule
Zinc 
15 mg
(sous forme de gluconate de zinc : 104,55 mg/gélule)
Excipients : amidon de blé, silice colloïdale hydratée (lévilite), stéarate de magnésium, lactose. Enveloppe de la gélule : gélatine.
Excipients à effet notoire : amidon de blé, lactose.
DC

INDICATIONS 

  • Acné inflammatoire de sévérité mineure et moyenne.
  • Acrodermatite entéropathique.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION 

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DC

CONTRE-INDICATIONS 

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI 

Afin d'obtenir une absorption maximale, la prise du médicament se fera à distance des repas (plus de 2 heures si possible), car le bol alimentaire peut modifier la résorption intestinale du médicament (cf rubrique Interactions).

Compte tenu du risque d'atteinte digestive haute, les gélules doivent être prises avec un grand verre d'eau et en position assise. La position allongée est à éviter pendant les 30 minutes suivant la prise des gélules.

La prise de ce médicament est déconseillée chez l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse-route liée à la forme gélule.

Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cœliaque.

Rubozinc 15 mg, gélule contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

DC

INTERACTIONS 

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 

Grossesse :

Dans l'acrodermatite entéropathique, l'administration de zinc est indispensable et doit être poursuivie pendant la grossesse.

Dans l'acné, au 1er trimestre, compte tenu des données disponibles, il est préférable, par mesure de prudence, d'éviter d'utiliser le Rubozinc 15 mg, gélule. En effet, les données cliniques sont rassurantes, mais encore limitées, et les données animales ne sont pas pertinentes (cf Sécurité préclinique).

Aux 2e et 3e trimestres, l'utilisation de Rubozinc 15 mg, gélule est envisageable, mais la posologie tiendra compte des autres apports éventuels de zinc (suppléments « polyvitaminés et oligoéléments » notamment).


Allaitement :

Dans l'acrodermatite entéropathique, l'administration de zinc est indispensable et doit être poursuivie pendant l'allaitement.

Dans l'acné, l'utilisation de Rubozinc 15 mg, gélule chez une femme qui allaite est envisageable, mais la posologie tiendra compte des autres apports éventuels de zinc (suppléments « polyvitaminés et oligoéléments » notamment). A ce jour, il n'a pas été rapporté d'effet indésirable chez les enfants dont les mères ont reçu des posologies inférieures ou égales à 30 mg de zinc élément pendant l'allaitement.

DC

EFFETS INDÉSIRABLES 

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DC

SURDOSAGE 

Les cas de surdosage rapportés dans la littérature ont entraîné des atteintes digestives, des atteintes hématologiques (anémie, neutropénie) et une hypocuprémie en raison d'une diminution de l'absorption du cuivre. La probabilité d'une intoxication aiguë au zinc est faible, aussi les éventuels traitements par les sels de l'EDTA calcique ou de l'acide phytique ne sont signalés que pour mémoire.

PP

PHARMACODYNAMIE 

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE 

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE 

Aucune étude pertinente n'a été conduite chez l'animal pour évaluer la toxicité du gluconate de zinc vis-à-vis des fonctions de reproduction.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION 

Durée de conservation : 3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 

AMM3400933068578 (1988, RCP rév 15.07.2020) 30 gél.
3400937054454 (2005, RCP rév 15.07.2020) 60 gél.
Mis sur le marché en 1988 (30 gélules) et en 2006 (60 gélules).
  
Prix :4,35 euros (30 gélules).
6,75 euros (60 gélules).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

Titulaire de l'AMM : LABCATAL, 1198 avenue du Docteur Maurice-Donat, Zac du Font de l'Orme, 06250 Mougins.

Informations laboratoire

Laboratoire des GRANIONS EA-PHARMA
7, rue de l'Industrie. 98000 Monaco
Tél : 00 377 92 05 76 30
Voir la fiche laboratoire
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