SYNTHÈSE |
Substance | |
---|---|
isotrétinoïne |
EEN sans dose seuil : butylhydroxytoluène
Cip : 3400933471705
Liste 1
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR

FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
p 100 g | |
Isotrétinoïne | 0,05 g |
DC | INDICATIONS |
- Acné polymorphe juvénile.
- Acné à prédominance rétentionnelle : comédonienne ou microkystique.
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DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Éviter le contact avec les yeux, la bouche, les narines et les muqueuses. En cas de contact accidentel, il est recommandé d'effectuer un lavage soigneux à l'eau.
Éviter d'utiliser tout produit parfumé ou alcoolisé qui pourrait occasionner une irritation supplémentaire.
Une prudence particulière s'impose lors d'un traitement simultané avec d'autres préparations locales, surtout celles présentant un pouvoir desquamant. Si, avant le traitement par Roaccutane, le patient a déjà été traité avec des préparations kératolytiques ou exfoliantes, il est recommandé d'attendre la fin des phénomènes irritatifs cutanés.
L'exposition au soleil et aux lampes à ultraviolets provoque une irritation supplémentaire. Éviter en conséquence une exposition pendant le traitement par Roaccutane dans toute la mesure du possible. Le traitement pourra cependant être poursuivi si l'exposition est réduite au minimum (protection par le port d'un chapeau et l'utilisation d'une crème écran solaire) et le rythme des applications ajusté.
En cas d'exposition exceptionnelle au soleil (une journée à la mer par exemple), ne pas appliquer Roaccutane la veille, le jour même et le lendemain.
Si une exposition préalable a entraîné des brûlures, attendre un complet rétablissement avant d'entreprendre le traitement par Roaccutane.
Compte tenu de l'absence de passage systémique, les précautions d'emploi propres aux rétinoïdes administrés par voie générale peuvent être levées lors d'un traitement par Roaccutane gel.
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DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Les rétinoïdes administrés par voie orale sont associés à des anomalies congénitales. Dans le cadre d'une utilisation conforme aux informations de prescription, il est généralement considéré que les rétinoïdes topiques induisent une faible exposition systémique en raison d'une absorption dermique minimale.
Cependant, des facteurs individuels (par exemple : lésion cutanée, usage excessif) peuvent contribuer à augmenter l'exposition systémique.
Grossesse :Roaccutane 0,05 %, gel pour application locale est contre-indiqué (cf Contre-indications) chez les femmes enceintes ou planifiant une grossesse.
En cas d'utilisation chez une patiente enceinte ou si une patiente traitée par ce médicament débute une grossesse, le traitement doit être interrompu.
Allaitement :
La prise de ce médicament est déconseillée au cours de l'allaitement.
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DC | SURDOSAGE |
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DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 3 ans.
Bien refermer le tube après utilisation.
DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400933471705 (1992, RCP rév 13.06.2018). |
Non remb Séc soc. |