SYNTHÈSE |
| Substances | |
|---|---|
| quinine chlorhydrate | |
| quinidine chlorhydrate | |
| cinchonine chlorhydrate | |
| cinchonidine chlorhydrate | |
pelliculage : copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle, macrogol 1500, talc
colorant (pelliculage) : titane dioxyde
Cip : 3400934135019
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
Comprimé pelliculé sécable à 500 mg : Boîte de 9.
COMPOSITION |
| Comprimé à 125 mg : | par comprimé |
| Quinine | 120 mg* |
| (sous forme de chlorhydrate : 146,82 mg/cp) | |
| Quinidine | 3,3 mg* |
| (sous forme de chlorhydrate : 3,855 mg/cp) | |
| Cinchonine | 0,85 mg* |
| (sous forme de chlorhydrate : 1,06 mg/cp) | |
| Cinchonidine | 0,85 mg* |
| (sous forme de chlorhydrate : 1,0075 mg/cp) | |
* Soit une quantité totale en alcaloïdes base de : 125 mg/cp à 125 mg et de 500 mg/cp à 500 mg.
| Comprimé à 500 mg : | par comprimé |
| Quinine | 480 mg* |
| (sous forme de chlorhydrate : 587,28 mg/cp) | |
| Quinidine | 13,2 mg* |
| (sous forme de chlorhydrate : 15,42 mg/cp) | |
| Cinchonine | 3,4 mg* |
| (sous forme de chlorhydrate : 4,24 mg/cp) | |
| Cinchonidine | 3,4 mg* |
| (sous forme de chlorhydrate : 4,03 mg/cp) | |
| DC | INDICATIONS |
Remarque : en cas de vomissements, d'accès graves ou pernicieux, la voie parentérale est préconisée.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des médicaments antipaludiques.
| DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| DC | CONTRE-INDICATIONS |
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
La quinine induit une augmentation de la sécrétion d'insuline par le pancréas. L'infestation à Plasmodium elle-même et l'administration de quinine peuvent, en particulier chez l'enfant et la femme enceinte, favoriser la survenue d'une hypoglycémie devant parfois être corrigée par une perfusion de solution glucosée concentrée. Les signes cliniques habituels de l'hypoglycémie peuvent parfois être masqués par les troubles liés à la maladie elle-même et l'atteinte neurologique ne peut être distinguée de celle du paludisme. Par conséquent, une surveillance de la glycémie est recommandée pendant le traitement.
La survenue d'une hémolyse importante sous traitement doit faire évoquer une fièvre bilieuse hémoglobinurique devant conduire à l'arrêt du traitement.
Ce médicament est déconseillé avec le crizotinib, l'idélalisib, la rifampicine, la codéine, le tamoxifène, le tramadol, le vérapamil, le fingolimod, l'ozanimod, délamanid, certains antiparasitaires susceptibles de donner des torsades de pointes (chloroquine, halofantrine, luméfantrine, pentamidine), méthadone, cotrimoxazole, certains neuroleptiques, les arsénieux, l'hydroxychloroquine (cf Interactions).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé sécable, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
| DC | INTERACTIONS |
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Quelques cas d'anomalies oculaires et d'atteintes auditives ont été rapportés lors de la prise de fortes doses de quinine pendant la grossesse. Aux doses thérapeutiques, aucun incident n'a été signalé. La quinine, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrite pendant la grossesse.
Allaitement :
Le passage dans le lait étant très faible, l'allaitement est possible pendant le traitement.
| DC | CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
| DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
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| DC | SURDOSAGE |
- Les signes de surdosage les plus fréquents sont :
-
- Acouphènes, baisse de l'acuité auditive et vertiges. Une surdité permanente s'observe parfois après administration de doses toxiques.
- Amblyopie, rétrécissement du champ visuel, diplopie et héméralopie. Le rétablissement est lent mais généralement complet. Des spasmes de l'artère centrale de la rétine ont été décrits.
- Effet quinidine-like aboutissant à une hypotension, des troubles de la conduction, des symptômes angineux et une tachycardie ventriculaire.
- Irritation locale au niveau des voies digestives provoquant des nausées, vomissements, douleurs abdominales et de la diarrhée.
- Acouphènes, baisse de l'acuité auditive et vertiges. Une surdité permanente s'observe parfois après administration de doses toxiques.
- L'administration par voie orale de plus de 3 g, en une seule prise, peut déterminer chez l'adulte une intoxication grave, voire fatale, précédée d'une dépression centrale et de crises convulsives. Des doses plus faibles peuvent être fatales chez l'enfant.
- Une arythmie, une hypotension et un arrêt cardiaque peuvent découler de l'effet cardiotoxique de la quinine, tandis que la toxicité oculaire peut entraîner la cécité.
- Conduite à tenir :
- Évacuation gastrique et lavage d'estomac. Administration de charbon activé. Traitement symptomatique des anomalies en milieu hospitalier.
| PP | PHARMACODYNAMIE |
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| PP | PHARMACOCINÉTIQUE |
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| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400934135019 (1996, RCP rév 12.01.2023) 500 mg. |
| 3400934364884 (1997, RCP rév 12.01.2023) 125 mg. |
| Prix : | 31,31 euros (9 comprimés à 500 mg). |
| 31,31 euros (18 comprimés à 125 mg). | |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. | |
