QUINIMAX 125 mg cp pellic séc

Mise à jour : Mardi 16 février 2021
Commercialisé
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MONOGRAPHIE

Documents de référence 2

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Infectiologie - Parasitologie : Antiparasitaires systémiques - Antipaludiques : Quinine (Voie orale)
Classification ATC : ANTIPARASITAIRES, INSECTICIDES : ANTIPROTOZOAIRES - ANTIPALUDEENS : METHANOLQUINOLEINES (QUININE)
Excipients :
amidon de maïs, povidone K 30, sodium carboxyméthylamidon, magnésium stéarate, cellulose microcristalline

pelliculage :  hypromellose, macrogol 6000

colorant (pelliculage) :  titane dioxyde

Présentation
QUINIMAX 125 mg Cpr pell séc Plq/18

Cip : 3400934364884

Liste 1

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé sécable à 125 mg :  Tube de 18.
Comprimé pelliculé sécable à 500 mg :  Boîte de 9.

COMPOSITION

Comprimé à 125 mg :p cp
Quinine 
120 mg*
(sous forme de chlorhydrate : 146,82 mg/cp)
Quinidine 
3,3 mg*
(sous forme de chlorhydrate : 3,855 mg/cp)
Cinchonine 
0,85 mg*
(sous forme de chlorhydrate : 1,06 mg/cp)
Cinchonidine 
0,85 mg*
(sous forme de chlorhydrate : 1,0075 mg/cp)
Excipients : amidon de maïs, povidone K 30, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000.
* Soit une quantité totale en alcaloïdes base de : 125 mg/cp à 125 mg et de 500 mg/cp à 500 mg.


Comprimé à 500 mg :p cp
Quinine 
480 mg*
(sous forme de chlorhydrate : 587,28 mg/cp)
Quinidine 
13,2 mg*
(sous forme de chlorhydrate : 15,42 mg/cp)
Cinchonine 
3,4 mg*
(sous forme de chlorhydrate : 4,24 mg/cp)
Cinchonidine 
3,4 mg*
(sous forme de chlorhydrate : 4,03 mg/cp)
Excipients : amidon de maïs, povidone K 30, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, copolymère d'acide méthacrylique-méthacrylate de méthyle, dioxyde de titane (E171), macrogol 1500, talc.
DC

INDICATIONS

Traitement de l'accès palustre simple, en particulier en cas de résistance aux amino-4-quinoléines.
Remarque : en cas de vomissements, d'accès graves ou pernicieux, la voie parentérale est préconisée.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des médicaments antipaludiques.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

La quinine induit une augmentation de la sécrétion d'insuline par le pancréas. L'infestation à Plasmodium elle-même et l'administration de quinine peuvent, en particulier chez l'enfant et la femme enceinte, favoriser la survenue d'une hypoglycémie devant parfois être corrigée par une perfusion de solution glucosée concentrée. Les signes cliniques habituels de l'hypoglycémie peuvent parfois être masqués par les troubles liés à la maladie elle-même et l'atteinte neurologique ne peut être distinguée de celle du paludisme. Par conséquent, une surveillance de la glycémie est recommandée pendant le traitement.

La survenue d'une hémolyse importante sous traitement doit faire évoquer une fièvre bilieuse hémoglobinurique devant conduire à l'arrêt du traitement.

Par ailleurs, les médicaments contenant de la quinine sont susceptibles d'entraîner une hémolyse aiguë chez certains porteurs d'un déficit enzymatique en G6PD de génotypes spécifiques. La survenue d'une hémolyse que n'expliquerait pas l'accès palustre doit faire évoquer la possibilité d'un déficit en G6PD.

DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Quelques cas d'anomalies oculaires et d'atteintes auditives ont été rapportés lors de la prise de fortes doses de quinine pendant la grossesse. Aux doses thérapeutiques, aucun incident n'a été signalé. La quinine, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrite pendant la grossesse.


Allaitement :

Le passage dans le lait étant très faible, l'allaitement est possible pendant le traitement.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

L'attention sera attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs des machines sur les risques de vertiges et les troubles de la vision, attachés à l'emploi de ce produit.
DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

Les signes de surdosage les plus fréquents sont :
  • Acouphènes, baisse de l'acuité auditive et vertiges. Une surdité permanente s'observe parfois après administration de doses toxiques.
  • Amblyopie, rétrécissement du champ visuel, diplopie et héméralopie. Le rétablissement est lent mais généralement complet. Des spasmes de l'artère centrale de la rétine ont été décrits.
  • Effet quinidine-like aboutissant à une hypotension, des troubles de la conduction, des symptômes angineux et une tachycardie ventriculaire.
  • Irritation locale au niveau des voies digestives provoquant des nausées, vomissements, douleurs abdominales et de la diarrhée.
L'administration par voie orale de plus de 3 g, en une seule prise, peut déterminer chez l'adulte une intoxication grave, voire fatale, précédée d'une dépression centrale et de crises convulsives. Des doses plus faibles peuvent être fatales chez l'enfant.
Une arythmie, une hypotension et un arrêt cardiaque peuvent découler de l'effet cardiotoxique de la quinine, tandis que la toxicité oculaire peut entraîner la cécité.
Conduite à tenir :
Évacuation gastrique et lavage d'estomac. Administration de charbon activé. Traitement symptomatique des anomalies en milieu hospitalier.
PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400934135019 (1996, RCP rév 06.05.2019) 500 mg.
3400934364884 (1997, RCP rév 06.05.2019) 125 mg.
  
Prix :31,31 euros (9 comprimés à 500 mg).
31,31 euros (18 comprimés à 125 mg).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Informations laboratoire

sanofi-aventis France
82, av Raspail. 94250 Gentilly
Information médicale, Pharmacovigilance, Réclamations qualité, Qualité de l'information et Déontologie de la visite médicale :
0 800 39 40 00 : Service & appel gratuits

Formulaire de contact
https://www.sanofi.fr/fr/nous-contacter
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