SYNTHÈSE |
aromatisant : cerise arôme, vanilline, benzaldéhyde, citron essence, cacao alcoolat, cerise alcoolat, framboise alcoolat
conservateur (excipient) : potassium sorbate
EEN sans dose seuil : sorbitol à 70%, éthanol à 30 %
Cip : 3400934212741
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p 2,5 ml | p 5 ml | p 7,5 ml | p 100 ml | |
| Lierre grimpant (Hedera helix L.), extrait sec de feuille | 17,5 mg | 35 mg | 52,5 mg | 700 mg |
Solvant d'extraction : éthanol 30 % (m/m).
Rapport drogue/extrait : 5-7, 5 : 1.
Excipients à effet notoire : sorbitol (E420), éthanol.
| DC | INDICATIONS |
Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans.
| DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| DC | CONTRE-INDICATIONS |
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
En cas de dyspnée, fièvre ou expectorations purulentes, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
L'utilisation concomitante avec des antitussifs opiacés comme la codéine ou le dextrométhorphane est déconseillée sans avis médical.
La plus grande prudence est recommandée chez les patients souffrant de gastrite ou d'ulcère gastrique.
Ce médicament contient 1925 mg de sorbitol par dose de 5 ml. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par prise.
- Population pédiatrique :
- Une toux persistante ou récurrente chez les enfants de 2 à 4 ans nécessite un diagnostic médical avant de commencer le traitement.
| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.
Fertilité :
Aucune donnée n'est disponible concernant les effets sur la fertilité.
| DC | CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
| DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
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| DC | SURDOSAGE |
Un surdosage peut provoquer nausée, vomissement, diarrhée et agitation.
Un cas d'un enfant de 4 ans qui a développé de l'agressivité et une diarrhée après l'ingestion accidentelle d'un extrait de lierre grimpant correspondant à 1,8 g de plantes a été rapporté.
| PP | PHARMACODYNAMIE |
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| PP | PHARMACOCINÉTIQUE |
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| PP | SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
L'α-hédérine, ß- et δ-hédérine isolés de feuille de Lierre grimpant n'ont montré aucun potentiel mutagène dans le test d'Ames en utilisant la souche TA 98 de Salmonella typhimurium, avec ou sans activation S9.
Les tests de la toxicité aiguë réalisés sur les espèces animales diverses avec un extrait sec de feuille de lierre grimpant n'ont montré aucun symptôme de toxicité avec des doses administrées per os jusqu'à 3 g/kg ou en s.c. jusqu'à 0,5 g/kg.
Lors des études de toxicité chronique, l'extrait sec de feuille de lierre grimpant a été administré per os aux rats Wistar à une dose moyenne de 30-750 mg/kg durant 3 mois. Les résultats de ces études ont montré que les doses administrées ont été bien tolérées et qu'aucun dommage organique ou autre modification pathologique n'a été détecté chez les animaux impliqués dans ces études. La seule différence observée par rapport au groupe de contrôle a été l'augmentation réversible d'hématocrite et, uniquement avec les doses plus élevées, une diminution de la sécrétion ICSH.
Aucune donnée cancérogénicité et de toxicité de la reproduction n'est disponible.
| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 3 ans.
Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et à l'abri de l'humidité.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400934212741 (1997, RCP rév 09.10.2020). |
| Non remb Séc soc. |
