PROGESTOGEL 1 % gel p appl loc

PROGESTERONE 1 % gel (PROGESTOGEL)Copié !
Commercialisé
Synthèse
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Gynécologie - Obstétrique > Progestatifs > Progestérone naturelle et assimilés (Voie percutanée)
Classification ATC
SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES > HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE > PROGESTATIFS > DERIVES PREGNENE 4 (PROGESTERONE)
Substance

progestérone

Excipients
octyldodécanol, carbomère 980, trolamine, eau purifiée
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  ricin huile hydrogénée polyoxyéthylénée, éthanol à 96 %

Présentation
PROGESTOGEL 1 % Gel appl locale T/80g

Cip : 3400931314127

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois

Commercialisé
Source : RCP du 20/03/2025
Monographie

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gel pour application locale.
Tube de 80 g, avec applicateur.

COMPOSITION

Pour 100 g de gel :

Progestérone : 1,0 g

Une mesure de l'applicateur délivre 2,5 g de gel soit 0,025 g de progestérone.

Excipient à effet notoire : contient 1,2 g d'alcool (éthanol) par mesure de 2,5 g de gel


Excipients :

Octyldodécanol, carbomère 980, hydroxystéarate de macrogolglycérol, trolamine, éthanol à 96 % exprimé en éthanol anhydre, eau purifiée.


INDICATIONS

Pathologies mammaires bénignes :

  • mastodynies,
  • traitement d'appoint des mastopathies bénignes en cas d'insuffisance en progestérone.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Avant d'instaurer un traitement par ce médicament, un examen clinique doit être effectué afin d'exclure l'existence éventuelle de tumeurs hormono-dépendantes, par exemple le cancer du sein.

Il existe un risque de transfert du produit de la personne traitée à une autre personne, notamment les enfants, par contact cutané étroit si aucune précaution n'est prise (voir rubrique Posologie et mode d'administration). En cas de contact, la peau doit être lavée à l'eau et au savon dès que possible. Se laver les mains après application.

Ne pas appliquer le gel sur une peau lésée car il existe un risque de résorption excessive de la progestérone. D'autre part, ce médicament contient 1,2 g d'alcool (éthanol) par mesure de 2,5 g de gel et cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.

Ce médicament peut être inflammable jusqu'au séchage du produit.


INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse.

Allaitement

PROGESTOGEL n'est pas recommandé pendant l'allaitement. Bien qu'il n'existe pas de risque à appliquer de la progestérone pendant l'allaitement, il n'y a pas de données sur l'utilisation de PROGESTOGEL chez la femme allaitante. La progestérone peut être partiellement excrétée dans le lait maternel. Si une utilisation s'avère nécessaire, le produit ne doit pas être appliqué avant la mise au sein, afin d'éviter tout transfert accidentel au nourrisson allaité. Il est recommandé de respecter un délai de 20 h entre l'application de PROGESTOGEL et la mise au sein.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.


PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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DURÉE DE CONSERVATION

3 ans.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400931314127 (T/80g).
Prix :
4,41 euros (T/80g).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.
Laboratoire

BESINS HEALTHCARE FRANCE
17, rue Périer. 92120 Montrouge
Tél : 01 48 87 27 73
Voir la fiche laboratoire
Ressources externes complémentaires En savoir plus le site du CRAT :
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