SYNTHÈSE |
| Substance | |
|---|---|
| serenoa repens fruit extrait | |
enveloppe de la gélule : gélatine
colorant (gélule) : fer jaune oxyde, titane dioxyde, indigotine
Cip : 3400937531832
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
Cip : 3400937531542
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p gélule | |
| Palmier de Floride (Serenoa repens [Bartram] Small = Sabal serrulata [Michaux] Nichols), extrait sec de | 160 mg |
Rapport drogue/extrait : 6,5-9 : 1.
Solvant d'extraction : CO2.
| DC | INDICATIONS |
| DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| DC | CONTRE-INDICATIONS |
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
La prise à jeun de Prodinan 160 mg gélule peut être la cause de nausées.
L'utilisation de ce médicament ne doit pas dispenser d'une surveillance régulière de la prostate chez un médecin. Prodinan ne peut se substituer à l'acte chirurgical lorsque celui-ci est indispensable.
| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Par son indication, Prodinan 160 mg gélule n'est destiné qu'à des patients de sexe masculin.
| DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
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| PP | PHARMACODYNAMIE |
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| PP | SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Les études de toxicité à doses répétées et de toxicité vis-à-vis des fonctions de reproduction n'ont pas mis en évidence de risque particulier pour l'Homme à des doses au moins 80 fois supérieures à la dose thérapeutique maximale. L'extrait de Serenoa repens ne s'est pas montré mutagène in vitro sur cellules bactériennes (Salmonella typhimurium).
| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
Durée de conservation : 36 mois.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400937531542 (2010, RCP rév 31.08.2020) 60 gélules. |
| 3400937531832 (2010, RCP rév 31.08.2020) 180 gélules. |
| Prix : | 12,05 euros (60 gélules). |
| 35,82 euros (180 gélules). | |
| Remb Séc soc à 30 %. Collect. | |
Titulaire de l'AMM : Therabel Lucien Pharma, 18, rue Camille Pelletan, 92300 Levallois-Perret.
