PRODINAN 160 mg gél

Mise à jour : Jeudi 11 février 2021
SERENOA REPENS FRUIT EXTRAIT 160 mg gél (PRODINAN)
Commercialisé
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MONOGRAPHIE

Documents de référence 2

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Urologie - Néphrologie : Hypertrophie bénigne de la prostate (Autres médicaments)
Classification ATC : SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES : MEDICAMENTS UROLOGIQUES - MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE : AUTRES MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE (SABALIS SERRULATAE FRUCTUS)
Excipients :
macrogol 10 000

enveloppe de la gélule :  gélatine

colorant (gélule) :  fer jaune oxyde, titane dioxyde, indigotine

Présentations
PRODINAN 160 mg Gél Plq/180

Cip : 3400937531832

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 30%

Commercialisé
PRODINAN 160 mg Gél Plq/60

Cip : 3400937531542

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 30%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gélule à 160 mg :  Boîtes de 60 et de 180, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

 p gélule
Palmier de Floride (Serenoa repens [Bartram] Small = Sabal serrulata [Michaux] Nichols), extrait sec de 
160 mg
Excipients : Macrogol 10000. Enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de fer jaune, dioxyde de titane, indigotine.

Rapport drogue/extrait : 6,5-9 : 1.

Solvant d'extraction : CO2.

DC

INDICATIONS

Traitement des troubles mictionnels modérés liés à l'hypertrophie bénigne de la prostate.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

La prise à jeun de Prodinan 160 mg gélule peut être la cause de nausées.

L'utilisation de ce médicament ne doit pas dispenser d'une surveillance régulière de la prostate chez un médecin. Prodinan ne peut se substituer à l'acte chirurgical lorsque celui-ci est indispensable.

DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Par son indication, Prodinan 160 mg gélule n'est destiné qu'à des patients de sexe masculin.

DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les études de toxicité à doses répétées et de toxicité vis-à-vis des fonctions de reproduction n'ont pas mis en évidence de risque particulier pour l'Homme à des doses au moins 80 fois supérieures à la dose thérapeutique maximale. L'extrait de Serenoa repens ne s'est pas montré mutagène in vitro sur cellules bactériennes (Salmonella typhimurium).

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
36 mois.
DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400937531542 (2010, RCP rév 31.08.2020) 60 gélules.
3400937531832 (2010, RCP rév 31.08.2020) 180 gélules.
  
Prix :12,05 euros (60 gélules).
35,82 euros (180 gélules).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

Titulaire de l'AMM : Therabel Lucien Pharma, 19, rue Alphonse-de-Neuville, 75017 Paris.

Informations laboratoire

CSP
76-78, avenue du Midi. CS 30077
63808 Cournon d'Auvergne cdx
Tél : 04 73 69 28 28
Fax : 04 73 69 93 15
Info médic et pharmacovigilance : Tél : 01 47 04 80 46
Voir la fiche laboratoire
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