PRINCI B cp pellic

Mise à jour : Jeudi 10 janvier 2019
PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 50 mg + THIAMINE NITRATE 250 mg cp (PRINCI B)
Commercialisé
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
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MONOGRAPHIE

Document de référence 1

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (1)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Métabolisme - Diabète - Nutrition : Antiasthéniques (Associations à base de vitamines)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME - VITAMINES : VITAMINE B1 NON ASSOCIEE ET EN ASSOCIATION AVEC VITAMINES B6 ET B12 (VITAMINE B1 EN ASSOCIATION A LA VITAMINE B6 ET/OU A LA VITAMINE B12)
Excipients :
cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, acide stéarique, magnésium stéarate

excipient et pelliculage :  hypromellose

colorant (pelliculage) :  titane dioxyde

pelliculage :  glycérol, cire de carnauba

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  rouge cochenille A laque aluminique

Présentations
PRINCI B Cpr pell Plq/30

Cip : 3400934188695

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé
PRINCI B Cpr pell Plq/30x1

Cip : 3400927516672

Non agréé aux Collectivités

Non commercialisé à ce jour
PRINCI B Cpr pell Plq/50

Cip : 3400941921148

Non agréé aux Collectivités

Commercialisé
PRINCI B Cpr pell Plq/90 (Export)

Cip : 3400930166352

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Non commercialisé à ce jour

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé (rouge) : Boîtes de 30, de 50 et de 90, sous plaquettes.

Modèle hospitalier : Boîte de 30, sous plaquettes prédécoupées unitaires.

COMPOSITION

 p cp
Thiamine (DCI) nitrate 
250 mg
Pyridoxine (DCI) chlorhydrate 
50 mg
Excipients : cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, acide stéarique, stéarate de magnésium, hypromellose, laque aluminique de rouge cochenille A (E124), dioxyde de titane (E171), glycérol, cire de carnauba.

Excipient à effet notoire : laque aluminique de rouge cochenille A (E124).

DC

INDICATIONS

Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Précautions d'emploi :

Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée.

En raison de la présence de pyridoxine, l'association à la lévodopa, qui peut réduire l'activité de la L-Dopa, nécessite des précautions d'emploi (cf Interactions).

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.


Allaitement :

En l'absence de données, à éviter pendant l'allaitement.

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DC

SURDOSAGE

Des manifestations neurologiques à type de somnolence et/ou de paresthésies ont été signalées à fortes doses et/ou en cures prolongées de chlorhydrate de pyridoxine. Ces manifestations sont réversibles à l'arrêt du traitement. Le traitement est symptomatique.

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400934188695 (1971/97, RCP rév 03.12.2018) 30 cp.
3400941921148 (2011, RCP rév 03.12.2018) 50 cp.
3400930166352 (2018, RCP rév 03.12.2018) 90 cp.
3400927516672 (2013, RCP rév 03.12.2018) 30 cp (modèle hospitalier).
Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

SERP
Le Triton, 5, rue du Gabian. MC 98000 Monaco
Tél : 00 377 97 77 87 05
Fax : 00 377 92 16 78 27
Voir la fiche laboratoire
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