POLYSILANE UPSA gel oral en tube

Mise à jour : Mercredi 13 Novembre 2019
DIMETICONE 15 % gel oral (POLYSILANE UPSA)
Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Gastro - Entéro - Hépatologie : Troubles fonctionnels digestifs et/ou biliaires - Antiacides et pansements gastro-intestinaux : Pansements gastro-intestinaux (Silicone)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : MEDICAMENTS DES DESORDRES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX - MEDICAMENTS DES DESORDRES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX : AUTRES MEDICAMENTS CONTRE LES DESORDRES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX (SILICONES)
Substance
diméticone
Excipients :
gomme guar, eau purifiée

aromatisant :  framboise arôme, acétate d'amyle, valérate d'amyle, éthylvanilline, iris, ionone

conservateur (excipient) :  acide sorbique

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  saccharose

Présentation
POLYSILANE UPSA Gel oral en tube T/170g

Cip : 3400934830167

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gel oral :  
Sachets-dose, boîte de 12.

Tube de 170 g.

COMPOSITION

 p sachet ou c à s
Diméticone (DCI) 
2,25 g
Excipients : arôme artificiel framboise, azorubine (E122), rouge cochenille A (4R), gomme guar, palmitate de saccharose, parahydroxybenzoate de propyle sodé (E216), acide sorbique, sorbitol (E420), saccharose, eau purifiée.

Excipients à effet notoire : sorbitol (E420), saccharose (3,5 g par sachet ou par cuillère à soupe), azorubine (E122), rouge cochenille A (4R) et parahydroxybenzoate de propyle (E216).

DC

INDICATIONS

Traitement symptomatique des gastralgies.
Traitement d'appoint du météorisme intestinal.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase.
  • Ce médicament contient 3,5 g de saccharose par sachet ou par cuillère à soupe, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
  • Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
  • En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer un effet laxatif modéré.
  • Ce médicament contient des agents colorants azoïques (rouge cochenille A [4R] et azorubine E122) et peut provoquer des réactions allergiques.
  • Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la diméticone est insuffisant pour exclure tout risque. La diméticone n'étant pas absorbée, l'utilisation de ce médicament peut être envisagée au cours de la grossesse, si nécessaire.


DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Ces présentations n'ont aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précaution particulière de conservation.

Après première ouverture du tube : sa durée de conservation ne doit pas dépasser 12 mois.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400933657598 (1993, RCP rév 09.09.2015) sachets.
3400934830167 (1993, RCP rév 19.07.2017) tube.
Non remb séc soc : prix libre.

Informations laboratoire

UPSA SAS
3, rue Joseph-Monier. 92500 Rueil-Malmaison
Tél : 01 71 23 95 00
Info médicale et pharmacovigilance :
Tél France métropolitaine :
0 800 50 20 45 : Service & appel gratuits
Tél France outre-mer et étranger : (+33) 03 21 18 22 70
E-mail : infomed_upsa@upsa-ph.com

Patients sourds et malentendants :
Site web : https://upsa.sourdline.com

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