POLYSILANE UPSA gel oral en tube

Mise à jour : Mercredi 03 mars 2021
DIMETICONE 15 % gel oral (POLYSILANE UPSA)
Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Gastro - Entéro - Hépatologie : Troubles fonctionnels digestifs et/ou biliaires - Antiacides et pansements gastro-intestinaux : Pansements gastro-intestinaux (Silicone)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : MEDICAMENTS DES DESORDRES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX - MEDICAMENTS DES DESORDRES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX : AUTRES MEDICAMENTS CONTRE LES DESORDRES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX (SILICONES)
Substance
diméticone
Excipients :
gomme guar, eau purifiée

aromatisant :  framboise arôme, acétate d'amyle, valérate d'amyle, éthylvanilline, iris, ionone

conservateur (excipient) :  acide sorbique

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  azorubine, rouge cochenille A, saccharose palmitate, p-hydroxybenzoate de propyle sodique, sorbitol, saccharose

Présentation
POLYSILANE UPSA Gel oral en tube T/170g

Cip : 3400934830167

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gel oral :  
Sachets-dose, boîte de 12.
Tube de 170 g.

COMPOSITION

 par sachet ou cuillère à soupe
Diméticone 
2,25 g
Excipients : arôme artificiel framboise, azorubine (E122), rouge cochenille A (4R), gomme guar, palmitate de saccharose, parahydroxybenzoate de propyle sodé (E216), acide sorbique, sorbitol (E420), saccharose, eau purifiée (sachet-dose : qsp 15 g ; tube : qsp 100 g).

Excipients à effet notoire : sorbitol (E420), saccharose, azorubine (E122), rouge cochenille A (4R) et parahydroxybenzoate de propyle (E216).

DC

INDICATIONS

Traitement symptomatique des gastralgies.
Traitement d'appoint du météorisme intestinal.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient 3,5 g de saccharose par sachet-dose ou par cuillère à soupe. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

Ce médicament contient 1 800 mg de sorbitol (E420) par sachet-dose ou par cuillère à soupe. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer un effet laxatif modéré.

Ce médicament contient des agents colorants azoïques (rouge cochenille A [4R] et azorubine E122) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet-dose ou par cuillère à soupe, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la diméticone est insuffisant pour exclure tout risque. La diméticone n'étant pas absorbée, l'utilisation de ce médicament peut être envisagée au cours de la grossesse, si nécessaire.


DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

POLYSILANE UPSA, gel oral en sachet-dose ou en tube n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 3 ans.

Après première ouverture du tube : sa durée de conservation ne doit pas dépasser 12 mois.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400933657598 (1993, RCP rév 09.12.2020) sachets.
3400934830167 (1993, RCP rév 09.12.2020) tube.
Non remb séc soc : prix libre.

Informations laboratoire

UPSA SAS
3, rue Joseph-Monier. 92500 Rueil-Malmaison
Tél : 01 71 23 95 00
Info médicale et pharmacovigilance :
Tél France métropolitaine :
0 800 50 20 45 : Service & appel gratuits
Tél France outre-mer et étranger : (+33) 03 21 18 22 70
E-mail : infomed_upsa@upsa-ph.com

Patients sourds et malentendants :
Site web : https://upsa.sourdline.com

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