SYNTHESE |
Substances | |
---|---|
siméticone | |
aluminium hydroxyde |
aromatisant : menthe poivrée essence, menthol
EEN sans dose seuil : éthanol à 96 %
Cip : 3400934316869
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
p cp | |
Siméticone (DCI)* | 250 mg |
Aluminium hydroxyde | 500 mg |
* Diméticone additionnée de 4 à 8 % de silice colloïdale.
Excipients à effet notoire : saccharose (1,082 g/cp) ; sorbitol (500 mg/cp).
DC | INDICATIONS |
- Traitement symptomatique des gastralgies.
- Utilisé dans le météorisme intestinal.
DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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DC | CONTRE-INDICATIONS |
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DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Mises en garde :
- Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
- Chez les insuffisants rénaux et dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en sels d'aluminium pouvant être augmentée dans le plasma. Une exposition prolongée à de fortes doses peut entraîner un risque d'encéphalopathie, de démence, d'anémie microcytaire ou d'aggravation de l'ostéomalacie induite par la dialyse.
- L'hydroxyde d'aluminium peut être dangereux chez les patients hémodialysés atteints de porphyrie.
- Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase-isomaltase.
- Ce médicament contient 1,082 g de saccharose par comprimé, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
- Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
- Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.
- L'hydroxyde d'aluminium peut provoquer une constipation. Il peut également déclencher ou aggraver une obstruction intestinale chez les personnes à risque (en insuffisance rénale ou âgées ou enfants âgés de moins de 2 ans).
- L'absorption intestinale d'hydroxyde d'aluminium est faible dans les conditions normales d'utilisation (cf Pharmacocinétique). Une utilisation prolongée et/ou à doses excessives ainsi qu'une utilisation aux doses recommandées dans un contexte de régime pauvre en phosphore ou chez l'enfant âgé de moins de deux ans peut conduire à une déplétion phosphorée associée à une augmentation de la résorption osseuse et une hypercalciurie pouvant être à l'origine d'une ostéomalacie. L'hydroxyde d'aluminium se lie au phosphate au niveau du tractus gastro-intestinal pour former des complexes insolubles réduisant ainsi l'absorption du phosphore. Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les personnes à risque de déplétion phosphorée ou en cas de traitement prolongé. Un avis médical est alors recommandé.
- L'utilisation prolongée d'antiacides chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale doit être évitée.
- En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques.
DC | INTERACTIONS |
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DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
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DC | SURDOSAGE |
Ce médicament utilisé à fortes doses peut déclencher ou aggraver une déplétion phosphorée, une obstruction intestinale et un iléus chez des patients à risque (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
Les effets d'un éventuel surdosage sont d'autant plus à craindre chez les insuffisants rénaux.
L'aluminium est éliminé par voie urinaire.
Le traitement du surdosage aigu consiste en une réhydratation et une diurèse forcée.
Par ailleurs, en raison de la présence de dérivés terpéniques, un surdosage chez le sujet âgé risque d'entraîner de l'agitation et de la confusion, et des convulsions en cas d'ingestion accidentelle chez l'enfant ou le nourrisson.
PP | PHARMACODYNAMIE |
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PP | PHARMACOCINÉTIQUE |
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DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400934316869 (1960/94, RCP rév 13.07.2016). |
Non remb Séc soc. |