Sommaire
EEN avec dose seuil : sodium
Cip : 3400932241484
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
| FORMES et PRÉSENTATIONS |
Solution injectable.
Ampoule contenant 2 ml de solution. Boîte de 6.
| COMPOSITION |
Pour une ampoule de 2 ml :
Chlorhydrate d'alizapride (Chlorhydrate de N[(allyl-1-pyrrolidinyl-2)méthyl] méthoxy-2 azimido-4,5 benzamide) : 50 mg (exprimé en base)
Excipient à effet notoire : sodium 2,56 mg par ml soit 5,12 mg par ampoule (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)
Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
| INDICATIONS |
Utilisation uniquement chez l'adulte.
Traitement préventif et curatif des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie antimitotique.
| POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| CONTRE-INDICATIONS |
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| MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Précautions d'emploi
Il est recommandé de réduire la posologie chez l'insuffisant rénal modéré à sévère.
La prise d'alizapride est déconseillée avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique Interactions).
Chez le sujet épileptique, ou en cas de circonstances favorisant la survenue de convulsions, la surveillance doit être renforcée car ce médicament peut abaisser le seuil épileptogène.
Comme avec les autres neuroleptiques, la survenue d'un syndrome malin (hyperthermie, rigidité musculaire, troubles neurovégétatifs, altération de la conscience, augmentation des CPK) est possible.
Des précautions doivent être prises en cas d'hyperthermie ou d'autres symptômes du syndrome malin et le traitement doit être immédiatement arrêté si un syndrome malin des neuroleptiques est suspecté.
En cas d'injection IV, possibilité d'hypotension sévère en particulier avec des posologies élevées et/ou une injection trop rapide.
En raison du risque d'hypotension orthostatique, il est conseillé d'éviter les changements de position brusques du patient. Cette prudence est particulièrement recommandée chez les sujets âgés en raison de leur sensibilité à la sédation et à l'hypotension et en cas d'affections cardio-vasculaires, notamment en raison des modifications hémodynamiques.
Ce médicament contient 5,12 mg de sodium par ampoule de 2 ml de solution injectable, ce qui équivaut à 0,26 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
| INTERACTIONS |
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| FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse
Bien que les résultats des études menées chez l'animal n'aient pas mis en évidence d'effet tératogène, par mesure de prudence en l'absence d'étude épidémiologique, ce médicament ne sera pas prescrit pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence d'étude sur le passage dans le lait maternel, la prudence s'impose chez la femme allaitant.
| CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
Prévenir les utilisateurs de machines et les conducteurs de véhicule des risques de somnolence liés à l'emploi de ce médicament.
| EFFETS INDÉSIRABLES |
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| SURDOSAGE |
Un surdosage peut se manifester par des symptômes extrapyramidaux (à traiter par des benzodiazépines chez l'enfant, des benzodiazépines et/ou antiparkinsoniens anticholinergiques chez l'adulte), une somnolence, une hypotension sévère.
| PHARMACODYNAMIE |
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| PHARMACOCINÉTIQUE |
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| INCOMPATIBILITÉS |
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Posologie et mode d'administration.
| DURÉE DE CONSERVATION |
3 ans.
| PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION |
Pas de précautions particulières de conservation
| PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION |
Pas d'exigences particulières.
| PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM |
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| Prix : |
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