SYNTHESE |
| Substance | |
|---|---|
| pilocarpine nitrate | |
Cip : 3400932419456
Liste 1
Agréé aux Collectivités
Remboursement : NR
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p unidose | |
| Nitrate de pilocarpine | 4 mg |
| ou | 8 mg |
| DC | INDICATIONS |
- pour réduire la pression intra-oculaire élevée en cas de :
- glaucome chronique à angle ouvert,
- crises aiguës de glaucome par fermeture de l'angle.
- glaucome chronique à angle ouvert,
- pour le diagnostic des causes de mydriase.
| DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| DC | CONTRE-INDICATIONS |
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
- Des instillations répétées et/ou de façon prolongée peuvent entraîner un passage systémique non négligeable du principe actif.
- A n'utiliser chez les myopes qu'après avoir vérifié l'état de la périphérie rétinienne (peut entraîner un décollement de rétine).
- Utilisation chez l'enfant : ce collyre n'a pas fait l'objet d'étude clinique chez le prématuré, le nouveau-né et l'enfant.
| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la pilocarpine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de la pilocarpine est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement :
Le passage de ce médicament dans le lait maternel n'est pas connu. En raison de ses propriétés cholinergiques pouvant retentir sur l'enfant, l'allaitement est à éviter.
| DC | CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
Le myosis provoque des difficultés d'adaptation à l'obscurité.
Dans ce cas, les patients ne doivent pas conduire des véhicules ou utiliser des machines la nuit et doivent s'abstenir de pratiquer d'autres activités dangereuses sous faible lumière.
| DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
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| DC | SURDOSAGE |
Les effets systémiques sont rares et ne sont observés que chez les patients utilisant des doses répétées au cours de glaucome à angle fermé et chez le jeune enfant.
Dans ce cas, possibilité d'apparition de signes gastro-intestinaux, broncho-pulmonaires et d'hypersécrétion de la salive, des larmes et de la sueur.
En cas d'intoxication, utiliser des médicaments anticholinergiques par voie générale et réhydrater le malade.
| PP | PHARMACODYNAMIE |
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| PP | PHARMACOCINÉTIQUE |
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| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
Durée de conservation : 2 ans.
A conserver à une température comprise entre + 2 et + 8 °C (au réfrigérateur).
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400932419456 (1980, RCP rév 15.10.2020) unidose 1 %. |
| 3400932419685 (1980, RCP rév 15.10.2020) unidose 2 %. |
| Non remb Séc soc. Collect. |
