PAROEX 0,12 % sol p bain bouch

Mise à jour : Mardi 06 avril 2021
CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0,12 % sol p bain bouch (PAROEX)
Commercialisé
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Stomatologie : Antiseptiques locaux (Chlorhexidine)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES - PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES : ANTIINFECTIEUX POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL (CHLORHEXIDINE)
Excipients :
glycérol, potassium acésulfame, eau purifiée

aromatisant :  arôme, menthol, anéthol, cinéole, menthe essence, menthone, menthyle acétate, menthol racémique, triacétine, anis étoilé essence, géranium essence, vanilline, maltol, mandarine essence

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  éthanol

Présentations
PAROEX 0,12 % S bain bouche Fl/100ml

Cip : 3400936434318

Agréé aux Collectivités

Commercialisé
PAROEX 0,12 % S bain bouche Fl/300ml

Cip : 3400934464171

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 15%

Commercialisé
PAROEX 0,12% S bain bouche Fl/5000ml

Cip : 3400935635549

Non agréé aux Collectivités

Commercialisé
PAROEX 0,12 % S bain bouche Fl/500ml

Cip : 3400934464232

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour bain de bouche à 0,12 % :  Flacons de 300 ml et de 500 ml, avec godets doseurs.
Modèle hospitalier : Flacon de 100 ml.

COMPOSITION

 p flacon
 de 100 mlde 300 mlde 500 ml
Chlorhexidine digluconate 
120 mg360 mg600 mg
(sous forme de solution à 20 % (m/v) : 0,636 g/100 ml)
Excipients : glycérol, sucralose, hydroxystéarate de macrogolglycérol, propylène glycol, azorubine, arôme Optamint 757515 (menthol, anéthol, eucalyptol, huile essentielle de menthe, menthone, acétate de menthyle, menthol racémique, propylène glycol, triacétine, huile essentielle d'anis étoilé, huile essentielle de géranium, vanilline, maltol, huile essentielle de mandarine, éthanol), eau purifiée.

Excipients à effet notoire : azorubine, hydroxystéarate de macrogolglycérol, propylène glycol.

DC

INDICATIONS

Traitement d'appoint des infections buccales et des soins postopératoires en stomatologie.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique (candidose).

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée et une antibiothérapie par voie générale envisagée.

Interrompre le traitement en cas de gonflement des parotides.

Ne pas mettre le produit au contact des yeux ou du nez.

Ne pas introduire le produit dans le conduit auditif.

L'excipient « azorubine (E124) » peut provoquer des réactions allergiques, l'excipient « propylène glycol » peut causer une irritation locale et l'excipient « hydroxystéarate de macrogolglycrol » peut provoquer des réactions locales.

DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Aucun effet n'est attendu.
DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

En cas d'ingestion orale de la chlorhexidine, les effets suivants ont été rapportés : gastrite atrophique, lésions œsophagiennes et hépatiques en cas de doses très élevées.

En outre, cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques chez l'enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type d'agitation et de confusion). Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées (cf Posologie et Mode d'administration).

PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques actuellement disponibles n'ajoutent aucune information pertinente supplémentaire pour le prescripteur par rapport à celles déjà mentionnées dans les autres rubriques du RCP.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
  • Avant ouverture du flacon : 2 ans.
  • Après ouverture du flacon : 30 jours.

Pas de précautions particulières de conservation.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400936434318 (2004, RCP rév 14.12.2020) 100 ml.
3400934464171 (1997, RCP rév 14.12.2020) 300 ml.
3400934464232 (1997, RCP rév 14.12.2020) 500 ml.
  
Prix :2,80 euros (300 ml).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.
Flacon de 500 ml : Non remb Séc soc.
Modèle hospitalier : Collect.
Titulaire de l'AMM : Sunstar France.

Informations laboratoire

CSP
76-78, avenue du Midi. CS 30077
63808 Cournon d'Auvergne cdx
Tél : 04 73 69 28 28
Fax : 04 73 69 93 15
Info médic et pharmacovigilance : Tél : 01 47 04 80 46
Voir la fiche laboratoire
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