PARKINANE LP 2 mg gél LP

Mise à jour : Lundi 06 mai 2019
TRIHEXYPHENIDYLE CHLORHYDRATE 2 mg gél LP (PARKINANE LP)
Commercialisé
N/A Soyez très prudent N/A N/A N/A N/A N/A
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A

MONOGRAPHIE

Documents de référence 4

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (4)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Neurologie : Antiparkinsoniens (Anticholinergiques)
Classification ATC : SYSTEME NERVEUX : ANTIPARKINSONIENS - ANTICHOLINERGIQUES : AMINES TERTIAIRES (TRIHEXYPHENIDYL)
Excipients :
amidon de maïs, povidone, gomme laque décirée, copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle, talc

colorant (gélule) :  bleu patenté V, érythrosine

enveloppe de la gélule :  gélatine

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  saccharose

Présentation
PARKINANE LP 2 mg Gél LP Plq/50

Cip : 3400931747178

Liste 1

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gélule à libération prolongée à 2 mg (corps incolore, tête bleu clair) :  Boîte de 50.
Gélule à libération prolongée à 5 mg (bleu soutenu) :  Boîte de 20.

COMPOSITION

 p gélule
Trihexyphénidyle chlorhydrate 
2 mg
ou5 mg
Excipients (communs) : saccharose, amidon de maïs, polyvidone, gomme laque décirée, copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (Eudragit L 100), talc. Composition de l'enveloppe de la gélule : bleu patenté V, érythrosine, gélatine.

Excipient à effet notoire : saccharose.

DC

INDICATIONS

Maladie de Parkinson.
Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • Risque d'aggravation d'une détérioration intellectuelle dans les démences en particulier chez les parkinsoniens.
  • Des perturbations psychiques peuvent provenir de l'emploi inconsidéré de Parkinane LP utilisé dans le but d'obtenir un état euphorique.
  • Chez les patients souffrant de maladies obstructives intestinales et du tractus urinaire l'administration doit être prudente.
  • L'interruption brutale d'un traitement anticholinergique peut comporter des risques de déséquilibre de la correction du syndrome parkinsonien et doit être évitée.
  • En cas d'apparition des signes d'intolérance, diminuer les doses ou suspendre provisoirement le traitement.
  • Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les données animales sont insuffisantes pour conclure.

Au cours du 1er trimestre de la grossesse, les données cliniques pour le trihexyphénidyle, à ce jour, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d'une augmentation d'un risque malformatif.

Chez le nouveau-né, un traitement par le trihexyphénidyle en fin de grossesse, peut être responsable d'effets liés à ses propriétés atropiniques (tachycardie, hyperexcitabilité, rétention urinaire, retard à l'émission de méconium).

Compte tenu de ces données, il est préférable d'éviter d'utiliser le trihexyphénidyle au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.

S'il s'avère indispensable de prescrire un traitement par trihexyphénidyle au cours de la grossesse, tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né des effets précédemment décrits.


Allaitement :

En raison de l'effet atropinique, l'allaitement est déconseillé.

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CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines doit être attirée sur la possibilité des troubles de l'accommodation liés à l'utilisation de ce produit. Dans ces cas, la conduite automobile est contre-indiquée.
Il faut toutefois remarquer que les indications de Parkinane concernent le plus souvent des malades pour lesquels la conduite de véhicules n'est pas recommandée.
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EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

Symptômes :
Ce sont ceux des atropiniques avec sécheresse de la bouche, mydriase, paralysie de l'accommodation, tarissement des secrétions et surtout tachycardie, agitation, confusion mentale et hallucinations, dépression respiratoire.
Traitement :
Traitement symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire en milieu hospitalier.
PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
2 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400931747178 (1974/89, RCP rév 06.02.2019) 2 mg.
3400931747239 (1974/90, RCP rév 06.02.2019) 5 mg.
  
Prix :1,79 euros (50 gélules à 2 mg).
1,79 euros (20 gélules à 5 mg).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Informations laboratoire

EISAI SAS
5-6, place de l'Iris. 92400 Courbevoie
Info médic : Tél : 01 47 67 00 05
Voir la fiche laboratoire
VIDAL Recos 1
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