PANOTILE sol p instil auric

Mise à jour : Mercredi 17 février 2021
Commercialisé

MONOGRAPHIE

Documents de référence 3

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Oto - Rhino - Laryngologie : Otites - Otites externes : Anesthésiques locaux associés (Antibactériens + corticoïdes)
Classification ATC : ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OTOLOGIQUES - CORTICOIDES ET ANTIINFECTIEUX EN ASSOCIATION : CORTICOÏDES ET ANTIINFECTIEUX EN ASSOCIATION (FLUDROCORTISONE ET ANTIINFECTIEUX)
Excipients :
glycérol, eau purifiée
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  benzalkonium chlorure, propylèneglycol

Présentation
PANOTILE S aur Fl/8ml

Cip : 3400931922537

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 24 mois

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour instillation auriculaire :  Flacon compte-gouttes de 8 ml (250 gouttes).

COMPOSITION

 p flacon
Polymyxine B sulfate 
80 000 UI
Néomycine sulfate 
80 mg
Fludrocortisone acétate 
8 mg
(soit en fludrocortisone : 90 mg/100 ml)
Lidocaïne chlorhydrate 
320 mg
(soit en lidocaïne : 3,24 g/100 ml)
Excipients : chlorure de benzalkonium, propylène glycol, glycérol, eau purifiée.
Excipients à effet notoire : chlorure de benzalkonium, propylène glycol.
DC

INDICATIONS

Traitement local des otites externes d'origine bactérienne à tympan fermé, en particulier eczéma infecté du conduit auditif externe.
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de perforation tympanique en raison du risque d'ototoxicité.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

S'assurer de l'intégrité tympanique avant toute prescription.

En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre le produit en contact avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables irréversibles d'ototoxicité (surdité, troubles de l'équilibre).

L'administration d'antibiotiques locaux participe à la survenue de sensibilisation à ces substances actives, avec possiblement la survenue de réactions générales.

La présence d'un corticoïde n'empêche pas les manifestations d'allergie à l'antibiotique, mais peut modifier leur expression clinique.

Interrompre le traitement dès les premiers signes d'apparition d'un rash cutané ou de tout autre signe d'hypersensibilité locale ou générale.

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (la fludrocortisone) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.

Ce médicament contient 0,002 mg de chlorure de benzalkonium par goutte. Le chlorure de benzalkonium peut irriter la peau.

Ce médicament contient 11 mg de propylène glycol par goutte.

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Au moment de l'emploi, éviter la mise en contact de l'embout avec l'oreille ou les doigts afin de limiter les risques de contamination.

Il est conseillé de ne pas associer ce médicament à un autre traitement local.

Si au bout de 10 jours les symptômes persistent, il faut revoir le patient pour réévaluer la pathologie et le traitement.

DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Il n'existe pas d'études animales et cliniques. Toutefois, à ce jour, aucun effet nocif n'a été rapporté chez la femme enceinte. De plus, le passage systémique, en l'absence de brèche tympanique, est peu probable.

En conséquence, ce médicament peut, en cas de besoin, être administré en cours de grossesse ou d'allaitement.

DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400931922537 (1975, RCP rév 20.11.2020).
  
Prix :1,77 euros (flacon de 8 ml).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.

Informations laboratoire

ZAMBON FRANCE
13, rue René-Jacques
92138 Issy-les-Moulineaux cdx
Tél : 01 58 04 41 41
Fax : 01 58 04 41 00
Site web : http://www.zambon.fr

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