OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI cp à croquer/sucer

Mise à jour : Vendredi 15 Octobre 2021
CALCIUM (carbonate) 500 mg + COLECALCIFEROL 400 UI cp à croquer/sucer (OSSEANS VITAMINE D3)
Commercialisé
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MONOGRAPHIE

Documents de référence 2

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Métabolisme - Diabète - Nutrition : Vitamines : Vitamines D - Vitamines D associées : Vitamine D + calcium (Vitamine D3 ou colécalciférol + calcium)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME - SUPPLEMENTS MINERAUX : CALCIUM (CALCIUM EN ASSOCIATION AVEC DE LA VITAMINE D ET/OU D'AUTRES SUBSTANCES)
Excipients :
amidon de maïs, alpha-tocophérol, graisses, gélatine, magnésium stéarate

aromatisant :  citron arôme

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  saccharose, sorbitol, aspartam

Présentations
OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI Cpr à croquer/sucer 3T/20

Cip : 3400935156150

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé
OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI Cpr à croquer/sucer T/180cpr

Cip : 3400938751536

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à sucer ou à croquer (blanc) :  Tubes de 20, boîtes de 3 et de 9.

COMPOSITION

 p cp
Carbonate de calcium 
1248,75 mg
correspondant à 500 mg de calcium
Cholécalciférol, forme pulvérulente 
4 mg
soit 400 UI de vitamine D3
Excipients : alphatocophérol, gélatine, graisses alimentaires, saccharose, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, sorbitol, stéarate de magnésium, aspartam, arôme citron (huile essentielle de citron, citral, acide ascorbique, maltodextrine, saccharose).

Excipients à effet notoire : saccharose, aspartam, sorbitol.

DC

INDICATIONS

  • Correction des carences vitaminocalciques chez les sujets âgés.
  • Apport vitaminocalcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino D-calcique.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
  • En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.
Précautions d'emploi :
  • En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h).
  • En cas de traitement associé à base de digitaliques, bisphosphonates, diurétiques thiazidiques, cyclines, sels de fer, estramustine : cf Interactions.
  • Tenir compte de la dose de vitamine D par unité de prise (400 UI) et d'une éventuelle autre prescription de vitamine D. Ce produit contenant déjà de la vitamine D, l'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie.
  • Le produit doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose, en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active.
    Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.
  • Le produit doit être utilisé avec précaution chez les insuffisants rénaux, avec surveillance du bilan phosphocalcique.

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.

Pendant la grossesse, le surdosage en colécalciférol doit être évité :
  • des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l'animal ;
  • chez la femme enceinte, les surdosages en vitamines D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère ;
  • la vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.

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DC

SURDOSAGE

Le surdosage aigu se traduit par une hypercalciurie et une hypercalcémie dont les symptômes sont les suivants : nausées, vomissements, polydipsie, polyurie, constipation.

Un surdosage chronique en vitamine D3 peut provoquer des calcifications vasculaires et tissulaires en raison de l'hypercalcémie.

Traitement :
Arrêt de tout apport calcique et vitaminique D, réhydratation.

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

A conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400935156150 (1999, RCP rév 29.06.2018) 60 cp (3 tubes de 20).
3400938751536 (1999, RCP rév 29.06.2018) 180 cp (9 tubes de 20).
  
Prix :5,57 euros (60 comprimés).
13,67 euros (180 comprimés).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Informations laboratoire

Laboratoire SCIENCEX
9, rue Nicolas-Charlet. 75015 Paris
Tél : 01 40 65 95 99
Voir la fiche laboratoire
VIDAL Recos 1
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