OPTICRON UNIDOSE collyre en récipient unidose

Mise à jour : Mardi 18 Octobre 2022
ACIDE CROMOGLICIQUE SEL DE NA 2 % collyre sol récip unidose (OPTICRON UNIDOSE Unidose)
Commercialisé

MONOGRAPHIE

Documents de référence 3

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (3)

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Ophtalmologie - Antiallergiques locaux : Cromones (Acide cromoglicique)
Classification ATC : ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - DECONGESTIONNANTS ET ANTIALLERGIQUES : AUTRES ANTIALLERGIQUES (CROMOGLICIQUE ACIDE)
Excipients :
sodium chlorure, eau ppi
Présentations
OPTICRON Collyre en unidose 24Unidoses/0,35ml

Cip : 3400936894044

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois (Conserver à l'abri de la lumière)

Commercialisé
OPTICRON UNIDOSE Collyre en récipient unidose 10Unidoses/0,35ml

Cip : 3400933135508

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois (Conserver à l'abri de la lumière)

Commercialisé
Source : RCP du 12/08/2020

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre.
Récipients unidoses de 0,35 ml : boîtes de 10 et de 24.

COMPOSITION

Pour un récipient unidose :
Cromoglicate de sodium :  0,007 g


Excipients :

Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.


DC

INDICATIONS

Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.


DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Précautions d'emploi

NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER

Ne pas dépasser la posologie recommandée.

En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.

Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.

Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.


DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du cromoglycate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglycate de sodium pendant la grossesse.

Allaitement

Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglycate de sodium dans le lait maternel.

Toutefois, en raison d'une résorption très partielle au niveau de la muqueuse respiratoire d'une part, d'une absorption digestive négligeable d'autre part et compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament


DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution. Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.


DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.


PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

DURÉE DE CONSERVATION

3 ans.


DP

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

A conserver à l'abri de la lumière.

Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.


DP

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

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PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400933135508 (10Unidoses/0,35ml).
CIP 3400936894044 (24Unidoses/0,35ml).
Prix :
2,76 euros (24Unidoses/0,35ml).

24 unidoses : Remb Séc soc à 30 %. Collect.
10 unidoses : Non Remb Séc soc et non agréé Collect.

Informations laboratoire

COOPER
Coopération Pharmaceutique Française
Place Lucien-Auvert. 77020 Melun cdx
Tél : 01 64 87 20 00
Voir la fiche laboratoire
VIDAL Recos 1
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