OPTICRON 2 % collyre

Mise à jour : Mercredi 04 mars 2020
ACIDE CROMOGLICIQUE SEL DE NA 2 % collyre sol (OPTICRON)
Commercialisé
Soyez prudent N/A N/A N/A N/A N/A N/A
Référent N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Ophtalmologie - Antiallergiques locaux : Cromones (Acide cromoglicique)
Classification ATC : ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - DECONGESTIONNANTS ET ANTIALLERGIQUES : AUTRES ANTIALLERGIQUES (CROMOGLICIQUE ACIDE)
Excipients :
acide édétique sel de Na, eau distillée
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  benzalkonium chlorure

Présentation
OPTICRON 2 % Collyre Fl/5ml

Cip : 3400932029808

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 30%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre à 2 % :  
Flacon de 5 ml.
Récipients unidoses de 0,35 ml, boîtes de 10 et de 24.

COMPOSITION

Flacon :p flacon
Acide cromoglicique (DCI) sel de sodium 
100 mg
Excipients : édétate de sodium, chlorure de benzalkonium, eau distillée.
Récipient unidose :p unidose
Acide cromoglicique (DCI) sel de sodium 
7 mg
Excipients : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
DC

INDICATIONS

Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Précautions d'emploi :

Ne pas injecter. Ne pas avaler.

Ne pas dépasser la posologie recommandée.

En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.

Éviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.

Opticron collyre en flacon :
  • Reboucher le flacon après utilisation.
  • En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux. Éviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
  • Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contact souples.

Opticron collyre en unidose : jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.

DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du cromoglicate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglicate de sodium pendant la grossesse.


Allaitement :

Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglicate de sodium dans le lait maternel. Toutefois, en raison d'une résorption très partielle au niveau de la muqueuse respiratoire d'une part, d'une absorption digestive négligeable d'autre part et compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution. Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.
DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Opticron collyre en unidose :
Durée de conservation :
3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. A conserver à l'abri de la lumière.
Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.
Opticron collyre en flacon :
Durée de conservation avant ouverture :
3 ans.
Après ouverture : le flacon se conserve 15 jours.
A conserver à une température inférieure à 25 °C. A conserver à l'abri de la lumière.
DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400932029808 (1983, RCP rév 26.11.2019) flacon.
3400933135508 (1988, RCP rév 26.11.2019) 10 unidoses.
3400936894044 (1988, RCP rév 26.11.2019) 24 unidoses.
  
Prix :2,46 euros (flacon 5 ml).
2,76 euros (24 unidoses).
  • Flacon (5 ml) : Remb Séc soc à 30 % sur la base du TFR : 2,46 euro(s). Collect.
  • 24 unidoses : Remb Séc soc à 30 %. Collect.
  • 10 unidoses : Non Remb Séc soc et non agréé Collect.

Informations laboratoire

COOPER
Coopération Pharmaceutique Française
Place Lucien-Auvert. 77020 Melun cdx
Tél : 01 64 87 20 00
Voir la fiche laboratoire
VIDAL Recos 1
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