OPTICRON 2 % collyre

Mise à jour : Mardi 18 Octobre 2022
ACIDE CROMOGLICIQUE SEL DE NA 2 % collyre sol (OPTICRON)
Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Ophtalmologie - Antiallergiques locaux : Cromones (Acide cromoglicique)
Classification ATC : ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - DECONGESTIONNANTS ET ANTIALLERGIQUES : AUTRES ANTIALLERGIQUES (CROMOGLICIQUE ACIDE)
Excipients :
acide édétique sel de Na, eau distillée
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  benzalkonium chlorure

Présentation
OPTICRON 2 % Collyre Fl/5ml

Cip : 3400932029808

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois (Conserver à l'abri de la lumière)
Après ouverture : durant 15 jours

Commercialisé
Source : RCP du 12/05/2021

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre.
Flacon de 5 ml.

COMPOSITION

Pour 100 ml :
Cromoglicate de sodium : 2,00 g


Excipients :

Edétate de sodium, chlorure de benzalkonium, eau distillée.


DC

INDICATIONS

Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.


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POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Précautions d'emploi

NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.

Ne pas dépasser la posologie recommandée.

En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.

Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.

Reboucher le flacon, après utilisation.

En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux.

Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.

Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contact souples.


DC

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Il y a peu ou pas de données sur l'utilisation du produit OPTICRON 2 POUR CENT, collyre chez la femme enceinte. Les études chez l'animal ne mettent pas en évidence d'effet indésirable direct ou indirect sur les fonctions de la reproduction (voir rubrique Sécurité préclinique).

Compte-tenu du faible passage systémique après une administration topique oculaire, aucun effet indésirable sur la grossesse n'est attendu. OPTICRON 2 POUR CENT, collyre peut être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement

Compte-tenu du faible passage systémique après une administration topique oculaire, aucun effet indésirable n'est attendu. OPTICRON 2 POUR CENT, collyre peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Compte-tenu du faible passage systémique après une administration topique oculaire, aucun effet sur la fertilité chez l'Homme n'est attendu. Les données chez l'animal ne mettent pas en évidence d'effet sur la fertilité (voir rubrique Sécurité préclinique).


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CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution.

Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.


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EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.


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PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données précliniques ne mettent pas en évidence de risque particulier pour l'administration d'OPTICRON 2 POUR CENT, collyre chez l'Homme, sur la base d'études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité par administration répétée, de génotoxicité, de cancérogenèse, de toxicité de la reproduction et du développement. OPTICRON 2 POUR CENT, collyre est bien toléré après application oculaire, une légère irritation transitoire de la conjonctive a été observée chez le lapin. Dans les modèles précliniques, le produit n'induit pas de sensibilisation ou de photosensibilisation, et n'interfère pas avec les processus de cicatrisation de la cornée.


DP

DURÉE DE CONSERVATION

Avant ouverture : 3 ans.

Après ouverture : le flacon ouvert se conserve 15 jours.


DP

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température inférieure à 25 °C.

A conserver à l'abri de la lumière.


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PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

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PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400932029808 (Fl/5ml).
Prix :
2,46 euros (Fl/5ml).
Remb Séc soc à 30% sur la base du TFR : 2.46 euros (Fl/5ml).
Collect.
Informations laboratoire

COOPER
Coopération Pharmaceutique Française
Place Lucien-Auvert. 77020 Melun cdx
Tél : 01 64 87 20 00
Voir la fiche laboratoire
VIDAL Recos 1
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