OPHTACALMFREE 2 % collyre en solution

Mise à jour : Mardi 20 septembre 2022
ACIDE CROMOGLICIQUE SEL DE NA 2 % collyre sol (OPHTACALMFREE)
Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Ophtalmologie - Antiallergiques locaux : Cromones (Acide cromoglicique)
Classification ATC : ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - DECONGESTIONNANTS ET ANTIALLERGIQUES : AUTRES ANTIALLERGIQUES (CROMOGLICIQUE ACIDE)
Excipients :
eau ppi
Présentation
OPHTACALMFREE 2 % Collyre en solution Fl/10ml

Cip : 3400934692178

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé
Source : RCP du 17/07/2017

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre en solution.

Flacon de 10 ml, avec pompe munie d'un filtre et manchon avec support destiné à l'appui du pouce.

COMPOSITION

Pour 100 ml :

Cromoglicate de sodium : 2 g


Excipients :

Eau pour préparations injectables.


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INDICATIONS

Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.


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POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
    Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intra-oculaire.
  • Ne pas dépasser la posologie recommandée.
  • En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.
  • Se laver soigneusement les mains avant de pratiquer l'instillation.
  • Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
  • Refermez le flacon immédiatement après utilisation.
  • Ce collyre ne contient pas de conservateur.

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INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du cromoglicate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglicate de sodium pendant la grossesse.

Allaitement

Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglicate de sodium dans le lait maternel. Toutefois, compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.


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CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.


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EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.


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PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.


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INCOMPATIBILITÉS

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.


DP

DURÉE DE CONSERVATION

Avant ouverture : 2 ans.

Après 1ère ouverture du flacon : à conserver maximum 3 mois.


DP

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Pas de précautions particulières de conservation.


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PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400934692178 (Fl/10ml).
Non Remb Séc soc.
Informations laboratoire

Laboratoire CHAUVIN (BAUSCH & LOMB)
416, rue Samuel-Morse. CS 99535. 34961 Montpellier
Tél : 04 67 12 30 30
Voir la fiche laboratoire
VIDAL Recos 1
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