OPHTACALM 2 % collyre sol en récipient unidose

Mise à jour : Mardi 01 janvier 2019
ACIDE CROMOGLICIQUE SEL DE NA 2 % collyre sol récip unidose (OPHTACALM Unidose)
Commercialisé
Soyez prudent N/A N/A N/A N/A N/A N/A
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Ophtalmologie - Antiallergiques locaux : Cromones (Acide cromoglicique)
Classification ATC : ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - DECONGESTIONNANTS ET ANTIALLERGIQUES : AUTRES ANTIALLERGIQUES (CROMOGLICIQUE ACIDE)
Excipients :
eau purifiée
Présentation
OPHTACALM 2 % Collyre sol en récipient unidose 10Unid/0,35ml

Cip : 3400935356703

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre en solution à 2 % :  Récipients unidoses de 0,35 ml, boîte de 10.

COMPOSITION

 p 100 ml
Cromoglicate de sodium 
2 g
Excipient : eau purifiée.
DC

INDICATIONS

Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ne pas injecter. Ne pas avaler.

Ne pas dépasser la posologie recommandée.

En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.

Éviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.

Ce collyre ne contient pas de conservateur.

DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du cromoglicate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglicate de sodium pendant la grossesse.


Allaitement :

Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglicate de sodium dans le lait maternel.

Toutefois, compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas, attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation avant ouverture :
2 ans.

Jeter le récipient unidose après utilisation.

Ne pas réutiliser un récipient unidose déjà entamé.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400935356703 (2000 rév 23.09.2016).
Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

Laboratoire CHAUVIN (BAUSCH & LOMB)
416, rue Samuel-Morse. CS 99535
34961 Montpellier cdx 2. Tél : 04 67 12 30 30
Voir la fiche laboratoire
VIDAL Recos 1
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