OMEZELIS cp enr

Mise à jour : Lundi 22 janvier 2018
Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Cardiologie - Angéiologie : Sédatifs cardiaques (Phytothérapie)
Psychiatrie : Sédatifs (Phytothérapie)
Classification ATC : SYSTEME NERVEUX
Excipients :
povidone K 30, avicel PH 101, silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, magnésium stéarate

excipient et enrobage :  talc

enrobage :  sepifilm, gomme laque, monoglycérides diacétyles, povidone, gélatine, gomme arabique, opaglos 6000

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  lactose monohydrate, saccharose, jaune orangé S

Présentations
OMEZELIS Cpr enr T/120

Cip : 3400934351358

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé
OMEZELIS Cpr enr T/40

Cip : 3400934243387

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé (jaune orangé) :  Tubes de 40 et de 120.

COMPOSITION

 p cp
Aubépine, extrait sec hydroalcoolique 
50 mg
Mélisse, extrait sec hydroalcoolique 
45 mg
Lactate de calcium pentahydraté 
50 mg
Thiosulfate de magnésium 
10 mg
Excipients : povidone K 30, lactose monohydraté, cellulose microcristalline (Avicel PH 101), silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium. Enrobage : Sepifilm SN, talc, saccharose, gélatine, gomme arabique, jaune orangé S (E 110), Opagloss 6000.

Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E 110), saccharose.

DC

INDICATIONS

Traditionnellement utilisé :
  • dans les troubles de l'éréthisme cardiaque de l'adulte ayant un cœur sain,
  • dans le traitement symptomatique des états neurotoniques de l'adulte et de l'enfant, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament contient un agent colorant azoïque, le jaune orangé S (E 110), et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.


Allaitement :

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

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DC

SURDOSAGE

Un surdosage massif peut se traduire par une hypercalciurie et une hypercalcémie dont les symptômes sont : nausées, vomissements, polydipsie, polyurie, constipation et dans les cas sévères des arythmies cardiaques.

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
2 ans.

Ce médicament doit être conservé à l'abri de l'humidité.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400934243387 (1993/95, RCP rév 31.07.2017) 40 cp.
3400934351358 (1997, RCP rév 31.07.2017) 120 cp.
Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

BIOCODEX
7, av Gallieni. 94250 Gentilly
Tél : 01 41 24 30 00
Fax : 01 41 24 30 01
Site web : http://www.biocodex.fr
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