SYNTHÈSE |
| Substances | |
|---|---|
| aubépine extrait sec hydroalcoolique | |
| mélisse extrait sec hydroalcoolique | |
| calcium lactate pentahydrate | |
| magnésium thiosulfate | |
excipient et enrobage : talc
enrobage : sepifilm, gomme laque, monoglycérides diacétyles, povidone, gélatine, gomme arabique, opaglos 6000
EEN sans dose seuil : lactose monohydrate, saccharose, jaune orangé S
Cip : 3400934351358
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois (Conserver à l'abri de l'humidité)
Cip : 3400934243387
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois (Conserver à l'abri de l'humidité)
FORMES et PRÉSENTATIONS |
Comprimé enrobé (jaune orangé).
Tube de 40 ou de 120 comprimés.
COMPOSITION |
Pour un comprimé enrobé :
Extrait hydroalcoolique sec d'aubépine : 50,00 mg
Extrait hydroalcoolique sec de mélisse : 45,00 mg
Lactate de calcium pentahydraté : 50,00 mg
Thiosulfate de magnésium : 10,00 mg
Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E110), saccharose.
Povidone K 30, lactose monohydraté, cellulose microcristalline (Avicel PH 101), silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium.
Enrobage : Sepifilm SN, talc, saccharose, gélatine, gomme arabique, jaune orangé S (E110), Opagloss 6000.
| DC | INDICATIONS |
- Traditionnellement utilisé dans les troubles de l'éréthisme cardiaque de l'adulte ayant un cœur sain.
- Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques de l'adulte et de l'enfant notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.
| DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| DC | CONTRE-INDICATIONS |
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Ce médicament contient un agent colorant azoïque, le jaune orangé S (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
| DC | INTERACTIONS |
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
| DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
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| DC | SURDOSAGE |
Un surdosage massif peut se traduire par une hypercalciurie et une hypercalcémie dont les symptômes sont : nausées, vomissements, polydipsie, polyurie, constipation et dans les cas sévères des arythmies cardiaques.
| PP | PHARMACODYNAMIE |
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| DP | DURÉE DE CONSERVATION |
2 ans.
| DP | PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION |
Ce médicament doit être conservé à l'abri de l'humidité.
| DP | PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM |
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