OKIMUS cp enr

Mise à jour : Mardi 24 septembre 2019
AUBEPINE EXTRAIT 60 mg + QUININE BENZOATE 80 mg cp (OKIMUS)
Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Rhumatologie : Myorelaxants : voie générale (Quinine)
Classification ATC : MUSCLE ET SQUELETTE : AUTRES MEDICAMENTS DES DESORDRES MUSCULO-SQUELETTIQUES - AUTRES MEDICAMENTS DES DESORDRES MUSCULO-SQUELETTIQUES : QUININE ET DERIVES (QUININE EN ASSOCIATION AVEC DES PSYCHOLEPTIQUES)
Excipients :
terre d'infusoires, silice hydratée, amidon de maïs, magnésium stéarate

excipient et enrobage :  gomme arabique

enrobage :  colophane, gomme laque, talc, gélatine, cire de carnauba

colorant (enrobage) :  titane dioxyde

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  saccharose

Présentation
OKIMUS Cpr enr Plaq/40

Cip : 3400936366619

Liste 1

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé (blanc) : Boîte de 40, sous plaquettes.

COMPOSITION

 p comprimé
Quinine benzoate 
80 mg
(soit en quinine base anhydre : 60,56 mg/cp)
Aubépine, extrait sec 
60 mg
Excipients : kieselguhr (diatomite lavée), silice hydratée, amidon de maïs, gomme arabique, stéarate de magnésium. Enrobage : colophane, gomme laque, talc, saccharose, gomme arabique, dioxyde de titane (E 171), gélatine, cire de carnauba.

Excipient à effet notoire : saccharose (127 mg/cp).

DC

INDICATIONS

Traitement d'appoint de la crampe idiopathique nocturne de l'adulte après échec des mesures non pharmacologiques.
La décision de prescrire une spécialité contenant de la quinine doit être prise après un bilan étiologique et être basée sur la fréquence des crampes nocturnes, leur impact sur la qualité de vie ainsi que sur l'évaluation de l'ensemble des risques spécifiques à chaque patient (cf Contre-indications, Mises en garde et Précautions d'emploi).

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

La survenue d'accidents immuno-allergiques à type de thrombopénie, hépatite, allergie, nécessite l'arrêt immédiat et définitif de ce traitement et l'éviction ultérieure de quinine, notamment des boissons en contenant.


La quinine peut entraîner la survenue d'accidents de type immuno-allergique non prévisibles et pouvant engager le pronostic vital. La quinine ne doit pas être utilisée chez les patients ayant eu des antécédents d'effets secondaires lors de son administration, sous forme de médicament ou dans les boissons en contenant.

Précautions d'emploi :

Avant d'utiliser la quinine dans le traitement des crampes idiopathiques nocturnes, l'ensemble des risques (cf Effets indésirables) doit être attentivement envisagé en fonction du bénéfice potentiel attendu. Ces risques sont particulièrement présents chez le sujet âgé.

Le traitement par la quinine ne doit être envisagé qu'en cas de crampes très douloureuses et fréquentes, quand les autres causes de crampes ont été écartées et que les mesures non pharmacologiques ont échoué. La quinine ne doit pas être utilisée dans cette indication durant la grossesse.

L'administration de quinine peut conduire à l'apparition de cinchonisme, généralement plus grave en cas de surdosage, mais qui peut également apparaître pour des doses thérapeutiques usuellement utilisées.

Les patients doivent être avertis de ne pas dépasser les doses prescrites, à cause de la possibilité d'effets indésirables graves et irréversibles lors de surdosage.

Tout traitement des crampes idiopathiques nocturnes par la quinine doit être interrompu en cas d'apparition de symptômes liés au cinchonisme. Ces symptômes incluent vertiges, acouphènes, maux de tête, nausées et vision trouble (cf Effets indésirables, Surdosage).

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase.

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Durant la grossesse, la quinine doit être réservée au seul traitement des accès palustres.

Ce médicament ne doit pas être prescrit chez la femme enceinte dans l'indication des crampes idiopathiques.

Quelques cas d'anomalies oculaires et d'atteintes auditives ont été rapportés lors de la prise de fortes doses de quinine pendant la grossesse. Aux doses thérapeutiques, aucun incident n'a été signalé.


Allaitement :

Il est conseillé d'éviter ce médicament au cours de l'allaitement.

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DC

SURDOSAGE

Les signes de surdosage les plus fréquents sont :
  • Acouphènes, baisse de l'acuité auditive et vertiges. Une surdité permanente s'observe parfois après administration de doses toxiques.
  • Amblyopie, rétrécissement du champ visuel, diplopie et héméralopie. Le rétablissement est lent mais généralement complet. Des spasmes de l'artère centrale de la rétine ont été décrits.
  • Effet quinidine-like aboutissant à une hypotension, des troubles de la conduction, des symptômes angineux et une tachycardie ventriculaire.
  • Irritation locale au niveau des voies digestives provoquant des nausées, vomissements, douleurs abdominales et de la diarrhée.
L'administration par voie orale de plus de 3 g, en une seule prise, peut déterminer chez l'adulte une intoxication grave, voire fatale, précédée d'une dépression centrale et de crises convulsives. Des doses plus faibles peuvent être fatales chez l'enfant.
Une arythmie, une hypotension et un arrêt cardiaque peuvent découler de l'effet cardiotoxique de la quinine tandis que la toxicité oculaire peut entraîner la cécité.
Conduite à tenir :
Évacuation gastrique et lavage d'estomac. Administration de charbon activé.
Traitement symptomatique des anomalies en milieu hospitalier.

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
4 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400936366619 (1953/91, RCP rév 23.07.2019).
Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

BIOCODEX
7, av Gallieni. 94250 Gentilly
Tél : 01 41 24 30 00
Fax : 01 41 24 30 01
Site web : http://www.biocodex.fr
Voir la fiche laboratoire
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