OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml sol auric en récipient unidose

Mise à jour : Mercredi 06 janvier 2021
OFLOXACINE 1,5 mg/0,5 ml sol auric gte (OFLOCET Unidose)
Commercialisé
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
Référent N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A

MONOGRAPHIE

Documents de référence 2

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Oto - Rhino - Laryngologie : Otites - Otites avec perforation du tympan : Antibactériens (Ofloxacine)
Classification ATC : ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OTOLOGIQUES - ANTIINFECTIEUX : ANTIINFECTIEUX (OFLOXACINE)
Substance
ofloxacine
Excipients :
sodium chlorure, acide chlorhydrique, sodium hydroxyde, eau purifiée
Présentation
OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml S aur en récipient unidose 20Unid/0,5ml

Cip : 3400933986353

Liste 1

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 30%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution auriculaire à 1,5 mg/0,5 ml :  Récipients unidoses de 0,5 ml, boîte de 20.

COMPOSITION

 p unidose
Ofloxacine 
1,5 mg
Excipients : chlorure de sodium, acide chlorhydrique et hydroxyde de sodium qsp pH 6,5, eau purifiée.
DC

INDICATIONS

Traitement local des otorrhées purulentes :
  • sur aérateur transtympanique,
  • sur cavité d'évidement,
  • sur otites chroniques non ostéitiques à tympan ouvert.
Remarque : aucune étude n'a été menée dans l'otite externe.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Hypersensibilité :

L'administration d'antibiotiques locaux participe à la survenue de sensibilisation à ces substances actives, avec possiblement la survenue de réactions générales.

Interrompre le traitement dès les premiers signes d'apparition d'un rash cutané ou de tout autre signe d'hypersensibilité locale ou générale.

Tendinites et ruptures des tendons :

Des tendinites et ruptures de tendons peuvent survenir avec un traitement systémique par fluoroquinolone comme l'ofloxacine, en particulier chez le sujet âgé et chez ceux traités simultanément par des corticostéroïdes. Par conséquent, Oflocet 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire en récipient unidose doit être arrêté dès les premiers signes d'inflammation du tendon.

Précautions d'utilisation :

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Au moment de l'emploi, éviter la mise en contact de l'embout avec l'oreille ou les doigts, afin de limiter les risques de contamination.

Cette solution est présentée en récipient à usage unique.

Le récipient unidose doit être jeté immédiatement après usage et ne doit pas être conservé en vue d'une réutilisation : en effet, ce produit ne contenant pas de conservateur, il existe un risque de rapide contamination bactérienne.

DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

L'exposition systémique à l'ofloxacine apparaît négligeable après administration d'Oflocet, solution auriculaire. Cependant, étant donné le risque d'atteintes articulaires décrit chez des enfants traités par des quinolones par voie systémique, par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'utiliser Oflocet, solution auriculaire pendant la grossesse.


Allaitement :

Aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu, étant donné que l'exposition systémique à Oflocet, solution auriculaire chez les femmes qui allaitent est négligeable. Cependant, par mesure de précaution, ce médicament doit être évité chez les femmes qui allaitent.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucune influence sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'est attendue, en raison de la voie d'administration et de la faible dose administrée.
DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

CONDITIONS DE CONSERVATION

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DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400933986353 (1995, RCP rév 14.11.2019).
  
Prix :3,86 euros (20 unidoses).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

Informations laboratoire

sanofi-aventis France
82, av Raspail. 94250 Gentilly
Information médicale, Pharmacovigilance, Réclamations qualité, Qualité de l'information et Déontologie de la visite médicale :
0 800 39 40 00 : Service & appel gratuits

Formulaire de contact
https://www.sanofi.fr/fr/nous-contacter
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