NORMACOL LAVEMENT sol rect en récipient unidose adulte

Mise à jour : Jeudi 14 février 2019
PHOSPHATE DISODIQUE 10,4 g/130 ml + PHOSPHATE MONOSODIQUE 23,66 g/130 ml sol rect récip unidose (NORMACOL LAVEMENT Unidose Ad)
Commercialisé
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MONOGRAPHIE

Documents de référence 6

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (6)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Gastro - Entéro - Hépatologie : Préparations aux investigations coliques : Voie rectale : Autres médicaments - Constipation : Laxatifs par voie rectale (Autres médicaments)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : MEDICAMENTS DE LA CONSTIPATION - MEDICAMENTS DE LA CONSTIPATION : LAVEMENTS (ASSOCIATIONS)
Excipients :
sterculia gomme hydrolysée, eau purifiée
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  acide sorbique, p-hydroxybenzoate de méthyle sodique

Présentation
NORMACOL LAVEMENT S rect en récipient unidose adulte Fl/130ml

Cip : 3400931307372

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution rectale adulte :  Récipient unidose de 130 ml avec canule.
Solution rectale enfant :  Récipient unidose de 60 ml avec canule.

COMPOSITION

 p unidose
 de 130 mlde 60 ml
Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté 
23,66 g10,92 g
Hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté 
10,4 g4,8 g
Excipients (communs) : gomme de sterculia hydrolysée, acide sorbique, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), eau purifiée.

Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), acide sorbique.

DC

INDICATIONS

Ce médicament est indiqué, pour Normacol Lavement Adultes à partir de 15 ans, et pour Normacol Lavement Enfants chez l'enfant à partir de 3 ans, pour :
  • La préparation aux examens radiologiques et endoscopiques du rectosigmoïde.
  • Le traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :
  • Une utilisation prolongée ou répétée est déconseillée.
  • Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
  • Ce médicament contient de l'acide sorbique ou l'un de ses sels et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
Précautions d'emploi :
Normacol Lavement Adultes et Enfants :
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.
Le produit doit être utilisé avec précaution chez les patients âgés ou fragilisés, chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique légère à modérée ou une insuffisance cardiaque ou soumis à un régime désodé strict, car il existe un risque d'hyperphosphatémie, d'hypocalcémie, de déshydratation hypernatrémique et d'acidose.
Les patients doivent être encouragés à maintenir une hydratation adéquate pendant le traitement.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
  • enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;
  • conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Normacol Lavement Adultes :
Le produit doit être utilisé avec précaution selon les instructions décrites en Posologie et Mode d'administration. Le personnel administrant le lavement doit être averti de cesser immédiatement l'administration en cas d'apparition d'une résistance car l'introduction forcée peut entraîner des lésions locales et voire, même rarement, des perforations rectales.
Normacol Lavement Enfants :
En raison de la survenue de troubles hydro-électrolytiques graves, éventuellement fatals, en cas de surdosage :
  • une utilisation prolongée ou répétée est strictement déconseillée ;
  • il est impératif de ne pas dépasser les doses prescrites.
Les enfants avec malformation ano-rectale (suites de chirurgie d'imperforation néonatale, atrésie) doivent être particulièrement surveillés.

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Le traitement de la constipation de la grossesse ne doit faire appel aux laxatifs par voie rectale que de façon très ponctuelle. Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser les lavements phosphates. En effet, les données animales sont absentes mais les données humaines actuellement disponibles sont rassurantes.


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DC

SURDOSAGE

Le traitement des accidents de surdosage implique une prise en charge en milieu spécialisé, l'élimination des phosphates, des mesures de soutien de l'état général, une correction de l'acidose et des concentrations sériques en électrolytes, en particulier celle du calcium.

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Normacol Lavement est une solution pour usage rectal : ne pas avaler.

Ôter le protège-canule. Introduire la canule dans l'anus et presser doucement le récipient.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400931307372 (1969/95, RCP rév 03.12.2018) ad.
3400931307433 (1969/95, RCP rév 03.12.2018) enf.
Mis sur le marché en 1972.
  
Prix :1,55 euros (130 ml).
1,31 euros (60 ml).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Informations laboratoire

NORGINE SAS
2, rue Jacques-Daguerre. 92500 Rueil-Malmaison
Tél : 01 41 39 94 00
Fax : 01 41 39 94 01
Voir la fiche laboratoire
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