NOCERTONE 60 mg cp pellic séc

OXETORONE FUMARATE 60 mg cp (NOCERTONE)Copié !
Commercialisé

Sommaire

Documents de référence
  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)
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Synthèse
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Neurologie > Antimigraineux > Traitement de fond > Antisérotoninergiques (Oxétorone)
Classification ATC
SYSTEME NERVEUX > ANALGESIQUES > ANTIMIGRAINEUX > AUTRES ANTIMIGRAINEUX (OXETORONE)
Excipients
povidone K 30, sodium carboxyméthylamidon, magnésium stéarate

pelliculage :  hypromellose, macrogol 6000

colorant (pelliculage) :  titane dioxyde

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  lactose monohydrate

Présentation
NOCERTONE 60 mg Cpr pell séc Plq/30

Cip : 3400931808534

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

Commercialisé
Source : RCP du 21/10/2022
Monographie
FORMES et PRÉSENTATIONS 

Comprimé pelliculé sécable.
Boîte de 30, sous plaquettes.

COMPOSITION 

Pour un comprimé pelliculé sécable :

Fumarate d'oxétorone : 60 mg

Excipient à effet notoire : lactose.


Excipients :

Lactose monohydraté, povidone K30, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium.

Pelliculage : hypromellose 6 mPa.s, macrogol 6000, dioxyde de titane.


INDICATIONS 

Traitement de fond de la migraine.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION 

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CONTRE-INDICATIONS 

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI 

L'absorption d'alcool est fortement déconseillée pendant la durée du traitement du fait de la majoration par l'alcool des effets sédatifs de l'oxétorone (voir rubrique Interactions).

Excipients à effet notoire

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».


INTERACTIONS 

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 

Grossesse

Les études menées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène : ces données ne permettent pas d'anticiper un effet malformatif dans l'espèce humaine.

En l'absence de données d'utilisation chez la femme enceinte, il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser l'oxétorone tout au long de la grossesse.

Allaitement

En l'absence de donnée sur le passage dans le lait, le risque n'est pas connu. Compte tenu des effets indésirables potentiels, l'utilisation de l'oxétorone n'est pas recommandée pendant la période d'allaitement.


EFFETS INDÉSIRABLES 

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SURDOSAGE 

Symptomatologie

Les symptômes qui pourraient être observés sont ceux d'une intoxication par les neuroleptiques : syndrome parkinsonien très grave, coma.

Ont aussi été rapportés des convulsions et des troubles de la conduction cardiaque.

Conduite à tenir

Traitement symptomatique en milieu spécialisé.


PHARMACODYNAMIE 

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PHARMACOCINÉTIQUE 

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DURÉE DE CONSERVATION 

3 ans.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION 

Pas de précautions particulières de conservation.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION 

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
Liste II
AMM
CIP 3400931808534 (Plq/30).
Prix :
4,19 euros (Plq/30).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.
Laboratoire

Sanofi Winthrop Industrie 82, av Raspail. 94250 Gentilly
 
Information médicale, Pharmacovigilance, Réclamations qualité, Qualité de l'information et Déontologie de la visite médicale :
0 800 39 40 00 : Service & appel gratuits

Formulaire de contact
 
Site internet de l'Information médicale :
https://www.sanofimedicalinformation.com/s/?language=fr&CN=FR

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