NERISONE crème

Mise à jour : Mercredi 07 Octobre 2020
DIFLUCORTOLONE VALERATE 0,1 % crème (NERISONE)
Commercialisé
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Dermatologie : Dermocorticoïdes : Dermocorticoïdes non associés : Corticoïdes d'activité forte : Psoriasis - Voie locale : Corticoïdes (Corticoïdes d'activité forte)
Classification ATC : MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES : CORTICOIDES, PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES - CORTICOIDES NON ASSOCIES : CORTICOIDES D'ACTIVITE FORTE (GROUPE III) (DIFLUCORTOLONE)
Excipients :
macrogol stéarate, paraffine liquide, vaseline, carbomère, sodium hydroxyde, eau purifiée

conservateur (excipient) :  acide édétique sel de Na

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  p-hydroxybenzoate de propyle

Présentation
NERISONE 0,1 % Cr T/30g

Cip : 3400932223794

Liste 1

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS


Nérisone :
Crème à 0,1 % : Tube de 30 g.
Pommade à 0,1 % :  Tube de 30 g.



Nérisone Gras :
Pommade anhydre à 0,1 % :   Tube de 30 g.

COMPOSITION


Nérisone :
Crème :p tube
Diflucortolone valérate 
30 mg
Excipients : stéarate de macrogol, alcool stéarylique, paraffine liquide, vaseline, édétate disodique, carbomère, hydroxyde de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), eau purifiée.

Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216).

Pommade :p tube
Diflucortolone valérate 
30 mg
Excipients : vaseline, cire d'abeille blanche, paraffine liquide, alcanoates (C12-C18) de polyoxyéthylène glycol 400 (Dehymuls E), eau purifiée.

Nérisone Gras :
Pommade anhydre :p tube
Diflucortolone valérate 
30 mg
Excipients : paraffine liquide, vaseline, cire microcristalline, huile de ricin hydrogénée.

Excipient à effet notoire : huile de ricin hydrogénée.

DC

INDICATIONS

  • Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement : eczéma de contact, dermatite atopique, lichénification.
  • Indications où la corticothérapie locale est l'un des traitements habituels : dermite de stase (« eczéma variqueux »), psoriasis, lichen, prurigo non parasitaire, dyshidrose, lichen scléroatrophique génital, granulome annulaire, lupus érythémateux discoïde, pustuloses amicrobiennes palmoplantaires, dermite séborrhéique à l'exception du visage, traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoïde.
  • Indications de circonstance pour une durée brève : piqûres d'insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique.
Selon l'état pathologique de la peau, utiliser :
  • pommade anhydre : lésions très sèches ;
  • pommade : lésions sèches ;
  • crème : lésions aiguës suintantes et régions pileuses.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :
  • L'utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes à activité forte expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
  • En raison du passage possible des corticoïdes dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde avec ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.
  • Des troubles visuels peuvent apparaître lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.
Précautions d'emploi :

En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose cortico-sensible, faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique.

Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.

Population pédiatrique :

Chez le nourrisson, il est préférable d'éviter les corticoïdes d'activité forte.

Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.

DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Aucune étude de tératogenèse animale n'a été effectuée avec les corticoïdes administrés par voie orale. Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os chez la femme enceinte n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale. En conséquence, ces médicaments peuvent être prescrits pendant la grossesse, si besoin.


Allaitement :

L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.

DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Nérisone crème et pommade :
Durée de conservation :
5 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Durée de conservation après 1re ouverture du tube :
3 mois.
Nérisone Gras pommade anhydre :
Durée de conservation :
5 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400932223794 (1978, RCP rév 15.10.2019) crème.
3400932223565 (1978, RCP rév 15.10.2019) pom.
3400932223626 (1978, RCP rév 15.10.2019) pom anhydre.
  
Prix :2,56 euros (tubes de 30 g).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Informations laboratoire

LEO Pharma
2, rue René-Caudron. 78960 Voisins-le-Bretonneux
Tél : 01 30 14 40 00
Information disponibilité produit :
Tél : 01 81 79 40 78
Voir la fiche laboratoire
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