NAAXIA collyre

Mise à jour : Mardi 09 février 2021
ACIDE SPAGLUMIQUE (sel de na) 4,9 % collyre sol (NAAXIA)
Commercialisé
N/A N/A Attention, danger : ne pas conduire N/A N/A N/A N/A
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A

MONOGRAPHIE

Documents de référence 2

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Ophtalmologie : Antiallergiques locaux (Acide spaglumique)
Classification ATC : ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - DECONGESTIONNANTS ET ANTIALLERGIQUES : AUTRES ANTIALLERGIQUES (SPAGLUMIQUE ACIDE)
Excipients :
acide chlorhydrique, soude, eau distillée
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  benzalkonium chlorure

Présentations
NAAXIA Collyre Fl/10ml

Cip : 3400932670345

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 30%

Commercialisé
NAAXIA Collyre Fl/5ml

Cip : 3400932670284

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre à 4,9 % :  Flacons de 5 ml et de 10 ml.

COMPOSITION

 p 100 ml
Acide spaglumique*, sel de sodium 
4,9 g
Excipients : chlorure de benzalkonium, acide chlorhydrique ou soude, eau distillée.

Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium (2,9 microgrammes par goutte de collyre).

*  Acide N-acétyl aspartyl glutamique.


DC

INDICATIONS

Conjonctivite et blépharoconjonctivite d'origine allergique.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • Éviter le contact avec les lentilles de contact souples.
  • Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
  • Ce médicament contient 2,9 microgrammes de chlorure de benzalkonium par goutte.
    Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l'œil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'œil sec et ceux présentant un risque d'endommagement de la cornée.
  • Les patients doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée.
  • Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Les patients doivent être informés qu'ils doivent retirer les lentilles de contact avant l'utilisation de ce médicament et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre.
Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.
DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité, et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

Toxicité oculaire :
L'administration oculaire d'une goutte de Naaxia 4 fois par jour pendant 6 semaines chez l'animal n'a pas eu d'effet toxique local ou systémique.
DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation avant ouverture :
2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Après première ouverture du flacon :
4 semaines.
DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400932670284 (1983, RCP rév 07.08.2020) fl 5 ml.
3400932670345 (1983, RCP rév 07.08.2020) fl 10 ml.
  
Prix :5,20 euros (flacon de 10 ml).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.
Flacon de 5 ml : Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

THÉA PHARMA
12, rue Louis-Blériot, ZI du Brézet
63100 Clermont-Ferrand
0 808 800 100 : Service gratuit + prix appel
Site web : http://www.theapharma.fr
Voir la fiche laboratoire
VIDAL Recos 1
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