NAABAK 4,9 % collyre en solution

Mise à jour : Mardi 09 février 2021
ACIDE SPAGLUMIQUE SEL DE NA 4,9 % collyre sol (NAABAK)
Commercialisé
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
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MONOGRAPHIE

Documents de référence 2

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Ophtalmologie : Antiallergiques locaux (Acide spaglumique)
Classification ATC : ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - DECONGESTIONNANTS ET ANTIALLERGIQUES : AUTRES ANTIALLERGIQUES (SPAGLUMIQUE ACIDE)
Excipients :
sodium hydroxyde, acide chlorhydrique, eau ppi
Présentation
NAABAK 4,9 % Collyre en solution Fl/10ml

Cip : 3400933563585

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 30%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre en solution à 4,9 % :  Flacon de 10 ml.

COMPOSITION

 p 100 ml
Acide spaglumique* (DCI), sel de sodium 
4,9 g
Excipients : hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eau ppi.
* Acide N-acétyl aspartyl glutamique.

DC

INDICATIONS

Traitement des manifestations modérées des conjonctivites et blépharoconjonctivites d'origine allergique.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • Ne pas injecter, ne pas avaler.
  • Ne pas toucher l'œil avec l'embout du flacon.
  • Enfant : absence d'étude chez l'enfant de moins de 4 ans.
  • Dans les allergies conjonctivales sévères, les collyres antiallergiques à base d'acide N-acétyl aspartyl glutamique peuvent servir de relais au traitement corticoïde initial.
  • L'absence de conservateur instillé permet l'utilisation de Naabak lors du port des lentilles souples.
DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'utilisation relativement répandue de l'acide N-acétyl aspartyl glutamique n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'utilisation de l'acide N-acétyl aspartyl glutamique ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.


Allaitement :

Absence de données sur le passage du principe actif dans le lait maternel.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation avant ouverture :
2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Après première ouverture :
3 mois.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400933563585 (1992, RCP rév 05.04.2016).
  
Prix :5,39 euros (flacon de 10 ml).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

Informations laboratoire

THÉA PHARMA
12, rue Louis-Blériot, ZI du Brézet
63100 Clermont-Ferrand
0 808 800 100 : Service gratuit + prix appel
Site web : http://www.theapharma.fr
Voir la fiche laboratoire
VIDAL Recos 1
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